利维爱(替勃龙片)说明书【药品名称】 通用名：替勃龙片 英文名：TiboloneTablets 商品名：利维爱【成份】 替勃龙 本品主要成分为 7-甲基异炔诺酮【适应症】 治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状。对于所有患者，应根据对患者的总体风险评估情况决定是否处方本品治疗，对于 60 岁以上的病人，尚应考虑脑卒中的风险（见不良反应和注意事项）。【用法用量】 一次一片，一日 1 次，老年人不必调整剂量，应用水或其它饮料冲服。最好每天在同一时间服用。 服用替勃龙开始或维持治疗绝经症状，应使用最小剂量持续最短时间。 服用替勃龙治疗不应加用孕激素。 起始治疗自然绝经的妇女应在末次月经至少 12 个月后开始服用替勃龙治疗。如为手术绝经，可以立即开始服用替勃龙治疗。 在继续或停用 HRT（激素替代治疗）期间，出现任何不明原因的不规则阴道出血均应查明原因，排除恶性肿瘤后，再开始服用替勃龙治疗（见禁忌）。 从 HRT 制剂序贯联合治疗或连续联合治疗转换 如果从序贯联合治疗转换为替勃龙治疗，应从完成先前治疗方案后一天开始治疗。如果从连续联合 HRT制剂转换，则随时可开始服用替勃龙治疗。 漏服如果未超过 12 小时，应尽快补服漏服剂量；如已超过12 小时，则忽略漏服剂量，正常服用下一剂量。漏服会使出血和点滴出血的可能性升高。【不良反应】 该部分内容囊括了 21 项安慰剂空白对照研究（包括 LIFT 研究）中所记录的不良反应，在这些研究中有 4079 名女性受试者接受了治疗剂量的替勃龙（1.25mg 或 2.5mg）治疗，3476 名女性受试者接受了安慰剂的治疗。这些研究的治疗期在 2 个月～4.5 年不等。表 1 列出替勃龙治疗组与安慰剂对照组之间具有统计学差异的不良反应。 表 1 替勃龙的不良反应主要是良性变化。与使用安慰剂治疗比较，使用替勃龙治疗后的子宫颈病理学（宫颈癌）的发生率并没有升高。 在上市使用的过程中，发现的其它不良反应包括:头晕、皮疹、搔痒、脂溢性皮炎、头痛、偏头疼、视觉障碍（包括视力模糊）、胃肠道不适、抑郁、水肿、对肌肉骨骼的副作用如关节痛或肌痛，以及肝功能参数的变化。乳腺癌 据 MWS（Million Women Study）报道，与从未使用者比较，使用不同类型的雌激素* 孕激素进行激素联合治疗与乳腺癌高风险相关（RR=2.00，95%CI:1.88～2.12），且高于单独使用雌激素治疗的风险（RR=1.30，95%CI:1.21～1.40），或高于使用替勃龙 2.5mg治疗的风险（RR...
