Zafatek® 日本说明书译文 【禁忌】（以下患者禁用） （1）严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1 型糖尿病患者[由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的，故不适合使用本品
] （2）严重感染、手术前后、严重创伤患者[由于需要注射胰岛素控制血糖，故不适合使用本品
] （3）严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者[由于本品主要经肾脏排泄，排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升
]（见【药代动力学】） （4）对本品的成份有过敏史的患者 【组成·性状】 Zafatek ® 100mg Zafatek ® 50mg 1 片中的 有效成份 琥珀酸曲格列汀 133mg（曲格列汀100mg） 琥珀酸曲格列汀 66
5mg（曲格列汀50mg） 剂型 两面有凹痕的薄膜衣片 薄膜衣片 颜色 淡红色 淡橙色 验证码 D389 D388 形 状 上面 下面 侧面 长直径(mm) 11
2 短直径(mm) 5
7 厚度(mm) 约 3
1 质量(mg) 约 187 约 93 添加剂：D-甘露醇、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、硬脂富马酸钠、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、氧化钛、氧化铁（以上两个规格均含有），黄色氧化铁（仅50mg 含有）
【功能主治】 2 型糖尿病 【用法·用量】 通常成人每周一次口服曲格列汀 100mg
（1）在中度肾功能损害患者中，排泄延迟可导致本品的血药浓度上升
给药量参照下表减量
（见【药代动力学】） 血清肌酐 （mg/dL）* 肌酐清除率 （Ccr，mL/min） 给药量 中度肾功能损害患者 男性：1
4＜~ ≤2
4 女性：1
2＜~ ≤2
0 30≤~ ＜50 50m g，1 次/周 * ：相当于 Ccr 换算值（年龄 60 岁，体重 65kg） （2）以下几点患者指导
1）本品为每周服用1 次药物，应在每周的同一天服用
