Zafatek® 日本说明书译文 【禁忌】（以下患者禁用） （1）严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1 型糖尿病患者[由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的，故不适合使用本品。] （2）严重感染、手术前后、严重创伤患者[由于需要注射胰岛素控制血糖，故不适合使用本品。] （3）严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者[由于本品主要经肾脏排泄，排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升。]（见【药代动力学】） （4）对本品的成份有过敏史的患者 【组成·性状】 Zafatek ® 100mg Zafatek ® 50mg 1 片中的 有效成份 琥珀酸曲格列汀 133mg（曲格列汀100mg） 琥珀酸曲格列汀 66.5mg（曲格列汀50mg） 剂型 两面有凹痕的薄膜衣片 薄膜衣片 颜色 淡红色 淡橙色 验证码 D389 D388 形 状 上面 下面 侧面 长直径(mm) 11.0 8.2 短直径(mm) 5.6 4.7 厚度(mm) 约 3.8 约 3.1 质量(mg) 约 187 约 93 添加剂：D-甘露醇、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、硬脂富马酸钠、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、氧化钛、氧化铁（以上两个规格均含有），黄色氧化铁（仅50mg 含有）。 【功能主治】 2 型糖尿病 【用法·用量】 通常成人每周一次口服曲格列汀 100mg。 （1）在中度肾功能损害患者中，排泄延迟可导致本品的血药浓度上升。给药量参照下表减量。（见【药代动力学】） 血清肌酐 （mg/dL）* 肌酐清除率 （Ccr，mL/min） 给药量 中度肾功能损害患者 男性：1.4＜~ ≤2.4 女性：1.2＜~ ≤2.0 30≤~ ＜50 50m g，1 次/周 * ：相当于 Ccr 换算值（年龄 60 岁，体重 65kg） （2）以下几点患者指导。 1）本品为每周服用1 次药物，应在每周的同一天服用。 2）本品忘记服用时，在注意到这点时按规定剂量服用，之后在每周的同一天服用。 【使用上的注意】 1. 慎重给药（以下患者慎用） 下列患者或状态： （1）中度肾功能损害患者（见<用法用量相关使用上的注意>、【药代动力学】） （2）正在使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者[与其他 DPP-4 抑制剂并用时有严重低血糖的报道]（见「重要注意事项」、「相互作用」、「严重不良反应」） （3）脑垂体功能不全或肾上腺功能不全[有引发低血糖的风险] （4）营养不良、饥饿、饮食不规律、进食量不足或虚弱状态[有引发低血糖的风险] （5）激烈肌肉运动[有引发低血糖的风险] （6）饮酒过量者[有引发低血糖的风险] 2. 重要的注...
