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甜菜碱盐酸盐USP32检测方法

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甜 菜 碱 盐 酸 盐 U SP32 检 测 方 法 以 及 标 准 根 据 客 户 提 供 的 资 料 , 翻 译 情 况 如 下 : 无 水 基 础 上 测 得 甜 菜 碱 盐 酸 盐 含 量 : 98%-100.5% 包 装 和 储 存 : 密 闭 性 好 的 容 器 美 国 药 典 USP 标 准 参 考 : 鉴 别 : A, 红 外 线 吸 收 ( 197) B, 1 比 20 的 溶 液 符 合 氯 化 物 的 检 测 要 求 PH(791): PH 值 应 为 0.8-1.2 之 间 , 溶 液 比 为 1: 10 水 份 测 定 , 方 法 1( 921): 不 超 过 0.5% 炽 灼 残 渣 ( 281): 不 超 过 0.1% 重 金 属 ( 231): 0.001% 主 含 量 : 转 移 400mg 精 确 称 重 过 的 甜 菜 碱 盐 酸 盐 到 一 个 锥 形 瓶 , 加 50ml 冰 乙 酸 ,加 热 并 搅 拌 直 到 溶 液 完 全 溶 解 , 加 入 50ml 乙 酸 汞 检 测 溶 液 , 冷 的 , 加 2 滴 结 晶紫 检 测 溶 液 , 然 后 用 0.1 当 量 浓 度 的 高 氯 酸 滴 定 液 滴 定 至一 个 绿色结 点, 进行一个 空白对照, 并 做一 些必要 修正, 每ml0.1 当 量 浓 度 高 氯 酸 相当 于15.36mg 甜 菜碱 盐 酸 盐 。 <197> 分光光度 鉴 别 检 验 分光光度 法 检 测 对于很多药 典 化 学物 质的 鉴 别 做出了意味深远的 贡 献 。下 面 的 这些步 骤 适 用 于那 些吸 收 红 外 和 /或 者 紫 外 线 的 物 质( 见 分光光度 测 定 法 和 光散 射<851>)。 一 个 物 质的 红 外 吸 收 光谱 , 在 与 从 对应 的USP 标 准 品 处 获 得 的 光谱 图 进行比 较后 ,或 许 提 供 了从 任 何 单 一 检 验中 所 能 获 得 的 关 于该 物 质的 鉴 别 的 最 具 决 定 性 的证 据 。而 另 一 方 面 , 紫 外 吸 收 图 谱 则 并 未 展 示 出高 度 的 特 异 性 。与 红 外 吸 收 和 紫外 吸 收 检 验标 准 的 符 合 性 , 如 在 很大 比 例 的 药 典 专 论 中 所 要 求 的 , 用 于供 试 样 品的 鉴 别 几 乎 不 会 导 致 任 何 质疑 。 红 外 吸 收 光 谱 六 ...

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