称量工序操作规程 设备：台秤、捕尘设施 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证； 记录填写：批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。 操作： • 1 操作人员根据称量配料的数量到净桶存放室领取洁净的桶和舀子等器具，将其用小车运至称量配料间，并用75%酒精擦拭消毒。 • 2 操作人员依据“生产指令”和限额领料单到中间站领取所需物料，核对其名称、规格、编号、数量等，并在交接单和物料进出记录上签字确认领用，用小车运至称量配料室。 • 3 在QA人员监控下，按照制剂指令的规定比例，称量各物料的单锅数量。 • 4 物料按比例称重后及时悬挂标示牌，填写称量配料记录，将所配物料递交下一工序。 • 5 称量配料结束后取下“生产证”，换上“待清洁”标示牌。 • 清场 粉碎工序操作规程 设备：粉碎机及捕尘设施 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证； 记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。 操作： • 1 开 启 捕尘器， 操作人 员 按 照 粉碎机使 用标准操作规程对 物料进 行粉碎， 并 及时 用洁净 容器接 收 物料细 粉。 • 2 称 量 每 单 件 细 粉的 重 量 ， 悬 挂 标示 牌 ， 并 将 粉碎的 细 粉运至中 间 站 ， 填写“物料进 出 记录”和交 接 单 。 • 3 粉碎结 束 后 ， 关 闭 粉碎机， 关 闭 捕尘设施， 并 将 其 悬 挂 的 绿色 “正在运行”标牌 换 成 黄 色 的 “待 清洁”标牌 。 • 4 操作人 员 清洁操作过 程中 损 失 的 物料和细 粉， 至 于 废 弃 物袋中 ， 称 量 重 量 并 及时 填写粉碎记录。 • 清场 混合工序操作规程 设备：槽型混合机 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证； 记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。 操作： • 1 检 查 称 量 配 料工序称 量 配 制 的 原 辅 料， 核 对 其 标示 牌 与 实 际原 辅 料量 是 否 一 致 。 • 2 按 照 “槽型混合机使 用标准操作规程”试 运行槽型混合机， 运转 正常 ， 准备进 行混合制 粒 。 • 3 操作人 员 将 称 量 配 制 的 原 辅 料按 锅 次 顺 序到 入 槽型混合机混合槽内 ， 按 照 “槽型混合机使 用标...
