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设备申请报制度 一、医疗器械采购管理制度 （一）审批 院尚未使用过的、集中招 1.凡属新增（医标目录中没有的）医疗器械，使用科室需填写申请表交医疗设备科，申请表内容包括：医务部门对临床使用必要性的意见，经设备科长审核送分管院长批准后实施采购。必要时经医院仪器设备管理委员会讨论批准。 （二）采购 1.属于上级卫生行政部门集中招标采购的医疗器械，应在招标后在中标单位中选购器械。 2.对于没有集中招标的量大、价值高的医用器械，医院应组织院内招标采购。 3.不属于固定资产管理的医用计量器具的购置凭医用计量器具购置审批单。 4.不得采购无证医疗器械。 5.在向中标单位或医院确定的经营单位选购医疗器械前，应订立购销协议或合同，以明确供货、验收、付款方式、质量保证、售后服务、双方的权利、义务等条款。 （三）索证 医疗器械产品采购前供应商必须提供下列证件： 1.销售人员必须提交带有身份证复印件的单位委托书;2.提交医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证;3.提供经营产品的代理证书;4.产品质量承诺;5.所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。 二、医用耗材院内招标采购管理制度 （一）医院对部分医用耗材实行院内招标采购。凡列入医院内招标采购范围内的医用耗材，采购部门不得自行采购，如擅自采购并由此造成不良后果的，医院将依据有关规定追究相应责任并予以处理。 （二）医院耗材院内招标采购必须严格按照国家《招标投标法》和《政府采购法》规定的程序和原则进行。 （三）组织机构及职责 1.医院应成立医用耗材招标领导小组，小组成员由分管院长、医院监察部门、医务、护理、临床科室负责人及医疗设备科科长及有关人员组成。 2.医院医用耗材招标领导小组负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排，医疗设备科负责做好院内招标采购的日常事务性工作。 3.医院医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要，定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。 4.各科室购置医用耗材需填写申请表，同时提出所需器材的技术参数、质量要求，但不得规定品牌。少数特殊器材，经招标领导小组同意后，使用科室须提出不少于两个以上的品牌供设备科参考，招标领导小组应从品牌、质量、疗效、价格等方面予以综合评定。 （四）参加医院院内招标采购的医用耗材生产企业、经营企业，必须具备以下条件： 1.具有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许证等相关的资格证书和有效证件;...