XXX库房变更专项内审方案内审编号：一审核目的：确保公司仓库变更后，新库房能够符合新 GSP 要求，能够满足公司经营过程中药品储存的需要。二审核范围： 1、库房设施设备 2、库房使用管理三审核依据： 《吉林省药品批发企业 GSP 现场检查评定标准（试行）》 《药品经营质量管理规范附录检查内容》四审核组组成：组长：总经理副组长：质量负责人成员：各部门负责人五审核方法：内审小组召开内审会议，由内审小组副组长带领小组成员对库房相关项目对照内审检查记录表进行逐项检查，对能够当场完成改进的不符合项目，当场整改；对不能当场完成整改的不符合项目，下达整改通知，并指定小组成员跟踪记录整改完成情况。六时间： 1、首次会议定于 2016 年 9 月 8 日上午 8:30-9:002、上午 9:00-下午 5:00 为内审考察时间3、末次会议下午 5:00-6:00七、地点：公司会议室、公司仓库XXx2016 年 9 月 8 日质量管理体系仓库变更专项内部评审计划及方案审批表（记录表编号）内审编号评审时间评审目标评审理由组织评审部门质管部新增仓库使用前评审实施新版 GSP 构成质量管理体系的关键要素发生重大改变。检查标准评审小组吉林省药品批发企业 GSP 现场检查评定标准（试行）组长成员副组长接 受 评 审部 仓储部门质 管 部 经理意见质 量 副 总审批附件质量管理体系仓库专项变更内部评审方案XXX 文件文件编号关于成立仓库变更专项内审小组的通知公司各部门：为确保《药品经营质量管理规范》2012 年版运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司的质量体系能够持续有效的运行及公司经营活动符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012 年版）要求，根据公司《质量体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》决定对公司新增仓库变更进行专项内审。现成立仓库变更专项内审小组，小组成员为：组长：总经理副组长：质量负责人成员：各部门负责人特此通知XXX 有限公司2016 年 9 月 8 日主题词：成立仓库变更专项内审小组通知抄送：各内审小组成员XXX 有限公司办公室 2016 年 9 月 8 日XXX 文件编号起草人会议记录（签到）表NO：02审阅人：批准人：会议类别仓库变更内审首次会议，内审编号：会议时间会议地点主持部门参会部门及人员会议主题：会议内容XXX 有限公司文件编号起草人被审部门\审核员审核日期检查项目项目内容*04301内审编号审核检查记录确认记录人：题目：内审检查表审阅人：NO：0...
