欢迎参加欢迎参加2002年版ISO/TS16949内审员培训课程本课程主要内容第一章术语第二章审核第三章内部质量审核第四章案例术语术语审核审核audit(3.9.1)audit(3.9.1)定义定义：为获得：为获得审核证据审核证据(3.9.4)(3.9.4)并对其进行客观地评价，以确定满足并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则审核准则(3.9.3)(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的、并形成文件的的程度所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程过程(3.4.1)(3.4.1)。。注：注：1)1)质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产服务的审核。上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。品质量审核”和“服务质量审核”。2)2)质量审核应由被审核区域无直接责任的人员质量审核应由被审核区域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。进行，但最好在有关人员的配合下进行。3)3)质量审核的一个目的是评价是否需要采质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。“检验”相混淆。4)4)质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。术语术语审核证据审核证据auditevidence(3.9.4)auditevidence(3.9.4)定义：定义：与与审核准则审核准则((3.9.3)3.9.3)有关的并且能够有关的并且能够证实的证实的记录记录(3.7.6)(3.7.6)、事实陈述或其他、事实陈述或其他信息信息(3.7.1)(3.7.1)。。注：注：1.1.审核证据可以是定性的或定量的。审核证据可以是定性的或定量的。2.2.审核准则可以是质量体系要求、手册、审核准则可以是质量体系要求、手册、程序文件要求，法律法规的要求。程序文件要求，法律法规的要求。术语术语审核发现审核发现auditfindings(3.9..5)auditfindings(3.9..5)定义：定义：将收集到的将收集到的审核证据审核证据(3.9.4)(3.9.4)与与审核审核准则准则(3.9.3)(3.9.3)进行评价的结果进行评价的结果注：审核发现能表明是否符合审核准则，注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。也能指出改进的机会。术语术语质量体系审核质量体系审核定义：定义：确定质量体系的活动和其有关结果确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。于达到质量目标的系统的、独立的审查。质量体系审核可以分为文件审核（符合质量体系审核可以分为文件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。性）和现场审核（有效性）两个阶段。术语术语客观证据客观证据objectiveevidenice(3.8.1)objectiveevidenice(3.8.1)定义：定义：支持事物存在或其真实性的数据。支持事物存在或其真实性的数据。注：客观证据可以通过观察、测量、注：客观证据可以通过观察、测量、试验试验(3.8.3)(3.8.3)或其他手段获得。或其他手段获得。另定义：另定义：通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或与某一质通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或与某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或定量的量体系要素的存在和实施有关的定性或定量的信息信息、、记录记录或事实陈述。或事实陈述。────ISO19011ISO19011《《质量质量体系审核指南体系审核指南────审核审核》》说明：存在的客观事实可以成为说明：存在的客观事实可以成为客观证据客观证据，而主观分析、推断、臆测要发生的事不能成为，而主观分析、推断、臆测要发生的事不能成为客观客观证据证据。被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的谈话可以成为。被访问的、对被...
