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7.GMP运行情况报告

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河南海天生物科技有限公司 GMP 认证资料:申报资料之七 兽药 GMP 认证申报资料七 兽药 GMP运行情况报告 河南海天生物科技有限公司 河南海天生物科技有限公司 GMP 认证资料:申报资料之七 河南海天生物科技有限公司 兽药GMP运行情况报告 一、公司概况 河南海天生物科技有限公司位于河南省商丘市开发区飞跃路6 号。2012 年建成粉剂/散剂/预混剂车间、粉针剂车间、消毒剂(液体)车间。 我公司厂区占地总面积 20000 ㎡,建筑面积 2760m 2,绿化面积 5000m 2,其中绿化面积占总厂面积 25%,道路全部硬化,厂区无裸露地面;厂区生产环境整洁,总体布局合理,与兽药GMP 要求相适应。可生产粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、消毒剂(液体)等剂型。我公司兽药GMP 固定资产投资总额 1000 余万元,厂房与设施都能满足生产需要。 厂区周边是道路、农田和邻近企业,周围环境整洁,空气清新,水质甘甜,无污染。厂区按生产、仓贮、化验、行政分区布局。 二、机构和人员 我公司执行总经理负责制,按兽药GMP 的要求建立有生产管理和质量管理机构,同时明 确 了 各 级 机构和人员的职 责。设置 了 质管部、生产部、销 售 部、行政部、物料部、财 政部五 个 职 能部门 ;生产部下 设粉剂/散剂/预混剂、粉针车间、消毒剂车间。质量管理部下 设化验室 和质量监 督 ;生产部和质量管理部相互 独 立,其负责人不 相互 兼 任 ,并规 定了 其各 自 的职 能职 责。 公司现 有员工38 人,各 类 专 业技术 人员16 人,其中中级 职 称4 人,初 级 职 称12人,能够 满足现 有生产管理和质量管理的需要。 总经理张 传 兴 ,1990 年 7 月 毕 业于西 北 农业大 学 ,本 科学 历 ,从 事 兽药生产管理工作 23 年。 质管部经理武 银 行,2007 年 07 月 毕 业于河南科技大 学 ,本 科学 历 , 从 事 兽药质量管理 4 年。 河南海天生物科技有限公司 生产部经理马振强,2003 年 7 月毕业于郑州牧业工程高等专科学校,专科学历,从事兽药生产管理工作 8 年。 物料部经理王丽,2008 年 7 月毕业于商丘职业技术学院,专科学历,从事兽药物料管理工作 4 年。 销售部经理安志德,2004 年 07 月毕业于河南洛阳大学,本科学历,从事兽药销售工作 7 年。 我公司制定了 2012 年和 2013 年度培训计划,组织专业技术人员,对各级人员进行了《兽药管理...

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