1 前言 / ISO 前言 第0 章：引言 QMS因地（司）置宜 受：需求、目标、产品、过程、规模和结构等因素影响，体系结构或文件不求统一，符合标准为宜产品要求的补 鼓励采用过程方法，通过满足客户要求，增强客户满意。组织必须识别和管理众多相互关联的过程。一个过程的输出形成下一过程的输入，过程三要素：输 入 → 活 动 → 输出 过程：在活动中利用资源，通过管理，将输入转化为输出的活动 过程方法：组织内诸过程的应用，连同这些过程 的识别和相互作用及其管理。 过程网络：组织内诸过程的有机结合，形成过程网络 QMS过程示意图 最高管理者过程包括：如策划、资源配置、管理评审等 实现过程包括：如与客户有关的过程、设计/开发、采购、产品实现等 支持过程包括：如培训、设备维护、内审等 2 （PDCA 循环 ）P：计划 D：实施 C：检查 A：措施 PDCA 特点 四个阶段, 一个不少, 环套小环, 环环相扣, 每循环一次, 质量优一步 （根据自己公司的情况描述一下公司基本情况，各部门职责，组织构架，方针与目标等） 第 1 章：范围 1 .1 总则 用途 证实组织有能力持续地达到 A：客户的要求 B：法律法规的要求 通过运作 ISO9001 体系，来增强客户满意 1 .2 应用 适用于各行各业(行业、规模、产品……) 删减要求(1)不适用时(2)仅第 7 章“产品实现”中的内容(3)可删某条款，或某条款的某子项(4)不影响组织“产品责任”的内容 例：设计/开发，客户财产…… 第 2 章：引用标准 ISO9000：2000 质量管理体系----基础和术语 (根据自己公司的实际情况引用体系标准，适用的法律法规，法定文件等) 第 3 章：术语和定义 引用 ISO9000：2000 之术语 供应链 供方 →组织→客户 （根据自己公司的实际情况，从引用的标准中找出需要的术语跟定义） 第 4 章：质量管理体系 4 .1 总要求 建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质量管理体系 总体思路：A 识别过程及应用 B 确定过程 C 确定准则和方法 D 获得资源与信息 E 监视，测量与分析过程 F 采取措施，以实现并改进过程 外包过程：识别，控制（注，过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程） 3 4 .2 文件要求 4.2.1 总则 质量方针/质量目标, 质量手册, 标准要求的文件（6 项）, 组织运作和监控要求的文件（二/三/四阶）, 标准要求的记录（19 项）文件详略取决于组织实际情况，并非越多越...
