CIP清洁验证报告

CIP 清洁验证报告 验证报告审批 方案起草 签 名 日 期 方案审核 签 名 日 期 方案批准 签 名 日 期 验 证 小 组 名 单 小 组 职 务 姓 名 工 作 部 门 职 务 职 责 验证报告目录 1 概述 2 验证目的 3 验证范围 4 验证内容 5 验证结果评定及结论 6 附件 1 概述 验证CIP 清洁符合相关要求。 1.1 基本情况 设备编号： 设备名称： 生产厂家： 使用日期： 使用部门： 工作间： 管理者： 2 验证目的 通过CIP 的清洁验证，确认生产所使用的设备的清洁度符合相关要求。 3 验证范围 本验证方案适用于CIP 清洁的验证。 4 验证内容 4.1 CIP 操作流程框图如下： 4.2 CIP 各管道、罐的示意图 ①用工艺用水清洗 各管道、罐15min ②用氢氧化钠溶液清洗 各管道、罐20min 冷调和罐 储存罐 1 储存罐 2 小 暂 存 罐 大 暂存罐 ③用工艺用水清洗 各管道、罐15min ④用磷酸溶液清洗 各管道、罐20min ⑤用工艺用水清洗 各管道、罐15-20min ⑥用85-90℃的工艺用水 灭菌各管道、罐30min 氢氧化钠储罐 工艺用水储罐 磷酸储罐 4.3 生产前的CIP 操作程序 4.3.1 检查各项设备的运行状态是否正常。 4.3.2 由专人领取磷酸和氢氧化钠，并做好领用记录（见附件1）。 4.3.3 在氢氧化钠、工艺用水、磷酸三个储罐内分别放入半桶工艺用水。 4.3.4 把氢氧化钠50Kg 慢慢的加入氢氧化钠储罐内，再把工艺用水补足到2T,配成0.55-0.70mol/L浓度的氢氧化钠溶液。 4.3.5把磷酸35Kg慢慢的倒入磷酸储罐内，再把工艺用水补足到2T，配成0.14-0.18mol/L浓度的磷酸溶液。 4.3.6 把工艺用水储罐内的工艺用水补足。 4.3.7开启循环泵，让氢氧化钠在罐内充分的溶解，等充分溶解后关闭循环泵。 4.3.8 开启蒸汽阀，把氢氧化钠、工艺用水、磷酸加热至50℃。 4.3.9 先用工艺用水把所要清洗的管道，桶各清洗15 分钟，把冲洗的工艺用水直接排放，不重复使用。 4.3.10用氢氧化钠溶液把所要清洗的管道、罐各清洗20 分钟后直接从排放口排放。 4.3.11 用工艺用水把所要清洗的管道，罐各清洗15 分钟。 4.3.12 用磷酸溶液把所要清洗的管道，罐各清洗20 分钟后直接从排放口排放。 4.3.13 用工艺用水把所要清洗的管道、罐各清洗15-20 分钟，工艺用水不重复使用，直至 pH 试纸测定排出的水样为中性即可。 4.3.14 最后在热调和桶内放入3 吨工艺用水，通知品管取样（做工...