CNASGL12实验室和检查机构内部审核指南2007VIP专享

CNAS—GL12实验室和检查机构内部审核指南Gu idance on Internal Au dit forLaboratories and Inspection Bodies中国合格评定国家认可委员会CNAS-GL12:2007第1 页共6 页2007 年04 月16 日发布2007 年04 月30 日实施实验室和检查机构内部审核指南1 前言本指南根据APLAC TC002（Issue No.3）制定，旨在指导实验室和检查机构如何建立和实施内部审核方案。2 适用范围本指南可供申请和已认可的实验室或检查机构实施内部审核时参考，也可供对实验室和检查机构认可工作感兴趣的人员参阅。3.引用文件IAF/ILAC A4:2004ISO/IEC 17020 应用指南ISO/IEC 17020:1998各类检查机构能力的通用要求ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求ISO 19011:2002质量和/或环境管理体系审核指南ISO 9000:2000质量管理体系基础和术语4 引言4.1 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。ISO/IEC 17020 中也对检查机构提出了类似的要求。4.2 ISO/IEC17025 和ISO/IEC17020 分别要求实验室和检查机构根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。4.3 本指南为实验室和检查机构如何制定内部审核方案提供了指导。应用本指南的前提是实验室或检查机构已实施了符合 ISO/IEC17025 或ISO/IEC17020 的要求的管理体系。4.4 本指南是通用性指南。内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结CNAS-GL12:2007第2 页共6 页2007 年04 月16 日发布2007 年04 月30 日实施构的具体情况。对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式实施。4.5 有关审核的详细信息参见ISO19011：2002。5 术语5.1 管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。（ISO/IEC 17025）5.2 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。（ISO 9000）5.3 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。（ISO 9000）5.4 质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。（ISO 9000）5.5 质量负责人：负责实验室质量管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员（不论如何称谓）。5.6 管理评审：最高管理者定期地系统地对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行评价，以确保其符合...