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E007XG1.D(0.8)脉动真空灭菌柜SOP文件

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规程名称: XG1.D(0.8)脉动真空灭菌柜操作和维护规程 规程编码: 版次: 本文件为北京民海生物科技有限公司专有文件,任何人未经允许不得看阅、修改或以任何方式复制本文件 修订人: 日期: 第一审核人: 日期: 第二审核人: 日 期: 签发人: 日期: 北京民海生物科技有限公司北京民海生物科技有限公司 规程名称 Hib 车间车间山东新华脉动真空灭菌柜操作、保养规程 规程编码 共 页 第 页 版次 签发人 I. 目的: 建立本规程的目的是规定Hib 车间山东新华脉动真空灭菌柜的使用方法和注意事项,使操作人员能够正确使用该脉动真空灭菌柜,保证 Hib 车间生产所需各种需高压蒸汽灭菌的无菌物品的无菌性. II. 适用范围 用于对 Hib 车间生产中所需的玻璃器皿、织物及溶液的高压蒸汽灭菌. III. 责任 Hib 车间洗消组灭菌岗位操作人员负责按照本规程的要求操作山东新华脉动真空灭菌柜. IV . 设备简介 山东新华脉动真空灭菌柜由卧式矩形灭菌室,真空系统,电器控制系统,安全仪器仪表监视系统组成.本设备使用饱和纯蒸汽灭菌,灭菌程序分为准备、真空、进汽、保温灭菌、排气、干燥、无菌(恢复常压)等几个阶段.在升温时工厂蒸汽和纯蒸汽分别进入脉动真空灭菌柜的夹层和内室,腔体升温至预定的灭菌温度后开始计时保温,计时结束后进入干燥行程.首先排出内室蒸汽,然后反复对内室进行抽真空干燥,直至干燥时间结束.最后,向腔体内通入经过 0.22 m 空气滤器过滤的无菌空气.本设备温度控制系统使用 3 个 Pt100 探头,2 个探头固定在灭菌柜内室腔体侧壁上,1 个探头为活动的固定探头. V . 操作步骤 V.1. 准备行程 V.1.1. 操作前准备 V.1.1.1. 如果没有连续使用灭菌柜,则管道中会有很多冷凝水,所以必须在使用前开纯蒸汽和工厂蒸汽来路管道上的疏水阀,把纯蒸汽和工厂蒸汽管路中的冷凝水排掉; V.1.1.2. 确认设备参数在正确范围内,然后开启工厂蒸汽、纯蒸汽、压缩空气、纯化水来路阀门; V.1.1.3. 开启灭菌柜灭菌间一侧的设备电源,再钥匙打开灭菌柜. V.1.1.4. 前门操作、参数设置、程序运行、手动操作; V.1.0.8. 如果画面显示有开关断开,则检查来路是否开启或压力是否足够,如果检查后确认正常但仍显示断开,则通知设备部检修; 北京民海生物科技有 限 公 司 规 程 名 称 Hib 车 间 车 间 山 东 新 华 脉 动 真 空 灭 菌 柜 操 作 、 保 养规 程 规...

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