FMEA 特殊特性的设定 APQ P（产品质量先期策划和控制计划） →计划（技术和概念开发）→实施（产品过程开发和样件验证）→研究（产品确认和过程确认）→行动（持续改进）→计划（技术和概念开发） 1、什么是概念开发：提出和批准，二个过程 输出内容：设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划 管理者的支持 2、设计技术开发：大部分为顾客输入的翻版 二、产品设计和开发 输出内容： 1、样件制造——控制计划 样件制造过程中的尺寸测量和材料S功能试验的描述 ①顾客的关注都识别了没有
②计划中是否使用了 SFMEA DFMEA 和PFMEA
DFMEA 指的是产品可能会在配合、功能、耐久性、安全、顾客关注有失效可能，在实现产品时克服不了设计中潜在的缺陷，如拔模斜度、表面硬度、装配空间与工具可接近性、过程能力达不到性能要求
③材料检验规范
④进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程
⑤涉及到工程性能试验要求
⑥具备如控制计划所要求的量具和试验设备
⑦如要求顾客批准
⑧供方和顾客之间的测量方法是否一致 2、工程图样（包括数学数据） 注意：工程图样中包括必须在控制计划上出现的特殊特性（政府法规和安全性），并决定哪些特性影响配合、功能、耐久性或政府法规中的安全要求，就是特殊特性的设定，由策划小组评审并决定
3、工程规范：功能、耐久性、外观要求（顾客的特殊要求） 4、材料规范：图样、物理特性、性能、环境、搬运、贮存要求的特殊特性也 应包括在控制计划中
5、更改图样和规范：适当的书面形式通知相关部门
6、新设备、工装和设施的要求：必须在试生产前完工
7、产品和过程特殊特性：可标识性列入，也可另列控制计划特殊特性工作单，作为控制计划的扩展，产品特殊特性往往和DFMEA 密切相关（如 JK918 干涉自排系统
