什么是GSP？ GSP是英文Good Supplying Practice 缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。它是一个国际通用概念，也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照 GSP的要求，药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨，从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。GSP 实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定，对药品经营企业硬件、软件系统包括质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等都提出了比较高的要求，比如企业硬件设施要齐全、科学，尤其是要配 备养 护 室 ，而仓 库则严格要求实行色 标管理等等。通过层 层 把 关 ，有效 地 杜 绝 假 劣药品的进入和质量事 故 的发 生 ，从而确 保人民 群 众 用药安 全有效 . 我国现 行 GSP 的特 点 我国的第 一部 GSP 是1984 年 6 月 由 中国医 药公 司 发 布 的《医 药商 品质量管理规范》，经过若 干 年 试 行后进行了系统修 改 ，于 1992 年 3 月 由 国家医 药管理局 再 次 发 布 ，成 为我国的第二 部GSP。我国现 行 GSP 是2000 年4 月30 日 由 国家药品监督管理局 发 布 的，自2000年 7 月 1 日 起 施行。我国现 行 GSP 与 前 两 部 GSP 具 有一定的历 史 联 系和传 承 关 系，但 是又 具 有自 己 鲜 明 的特 点 ： 1. 现 行 GSP 是国家药品监督管理局 发 布 的一部 在推 行上 具 有强 制性 的行政 规章 ，是我国第 一部 纳 入法的范畴 的GSP。过去 的GSP 是由 国有主 渠 道 的上 级 管理部 门 或 医 药行业主管部 门 发 布 的，具 有明 显 的行业管理色 彩 ，仅 仅 是一部 推 荐 性 的行业管理标准。 2. 现 行 GSP 管理的商 品范围变 为与 国际接 轨 ，与 《药品管理法》管理范围完全一致 的药品。在计划经济 条件下 由 于 医 药商 业部 门 存在着 医 药商 业和药材 商 业两 大 系统，GSP 由医 药行业主 管部 门 制定，自 然 而然 地 将 GSP 的管理...
