ISO17025实验室资质认定要素

ISO17025 实验室资质认定要素 《实验室资质认定评审准则》共19 个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8 个要素；评审要点有104 个，其中管理要求：51 个要点，技术要求：53 个要点。 1.管理要求(11 个) 1.1 组织 1.2 管理体系 1.3 文件控制 1.4 检测和/或校准分包 1.5 服务和供应品的采购 1.6 合同评审 1.7 申诉和投诉 1.8 纠正措施、预防措施及改进 1.9 记录 1.10 内部审核 1.11 管理评审 2.技术要求（8 个） 2.1 人员 2.2 设施和环境条件 2.3 检测和校准方法 2.4 设备和标准物质 2.5 量值溯源 2.6 抽样和样品处置 2.7 结果质量控制 2.8 结果报告 评审要点 各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51 个） 4.1 组织（12 个） 4.2 管理体系（5 个） 4.3 文件控制（4 个） 4.4 检测和/或校准分包（3 个） 4.5 服务和供应品的采购（4 个） 4.6 合同评审（2 个） 4.7 申诉和投诉（3 个） 4.8 纠正措施、预防措施及改进（4 个） 4.9 记录（6 个） 4.10 内部审核（5 个） 4.11 管理评审（3 个） 5.技术要求（53 个） 5.1 人员（7 个） 5.2 设施和环境条件（6 个） 5.3 检测和校准方法（6 个） 5.4 设备和标准物质（10 个） 5.5 测量溯源（7 个） 5.6 抽样和样品处理（7 个） 5.7 结果质量控制（2 个） 5.8 结果报告（5 个） 4.1 组织：12 个 1）实验室是否具有法律地位的证明文件。 独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书； 非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明； 实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。 2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。 审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。 3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。 检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。 4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相...