ISO19011：2011 管理体系审核指南 1 ISO19011 标准概述 1.1 ISO19011 标准制定 国际标准化组织（ISO）于2011 年11 月15 日发布了ISO19011：2011《管理体系审核指南》。 我国已经于2012 年完成了GB/T19011 新版标准的制定，等待发布。 1.2 ISO19011 标准概要 1.2.1 标准的7 个章节 该标准共包括7 章，其中： 第3 章陈述了标准所使用的关键术语和定义。致力于确保这些定义与其他标准中的定义不发生冲突。 第4 章描述了审核所依据的原则。这些原则有助于使用者理解审核的本质（基本性质），对于理解5-7 章中所陈述的指南也很重要。 第5 章提供了关于建立和管理审核方案、建立审核方案目的以及协调审核活动的指南。 第6 章提供了关于策划和实施管理体系审核的指南。 第7 章提供了有关管理体系员和审核组的能力和评价的指南。 1.2.2 标准的2 个附录 附录 A 展示了第7 章针对不同领域的应用指南。 附录 B 为审核员提供了策划和实施审核的附加指南。 两个附录均为资料性附录 1.3 新版标准的主要变化 1.3.1 名称的变化 标准的名称由《质量和环境管理体系审核指南》修改为《管理体系审核指南》 1.3.2 适用范围的变化 扩大了适用范围：适用于需要实施管理体系内部审核、外部审核或需要管理审核方案的所有组织。 1.3.3 术语和定义的变化 增加了6 个术语及定义： 向导、风险、能力、观察员、合格、不合格、管理体系 修改了“能力”、“审核方案”的定义 1.3.4 主要技术内容变化 与 ISO19011：2002 相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下： 1）标准的适用范围从质量和环境管理体系审核拓展为任何管理体系审核； 2）明确了ISO19011 和 ISO17021 的关系； 3）引入远程审核方法以及风险的概念； 4）将“保密性”增加为新的审核原则； 5）重新组织了第 5、6 和 7 章的内容； 6）新的附录 B 中包括了增加的信息，因而删除了“实用帮助”框中的内容； 7）强化了能力确认和评价过程； 8）新的附录 B 包括了领域专门知识和技能的示例。 2 引言 2.1 ISO19011 与 ISO17021 标准的关系 本标准第二版提供的指南虽然适用于所有使用者（包括中小型组织），但主要注重通常所说的“内部审核”（第一方审核）和“由顾客对其供方所进行的审核”（第二方审核）。那些与管理体系认证有关的审核应遵守 ISO17021 的要求，当然，本标准的指南对其也有帮助作用。 ISO19011 与 ISO1702...
