1 / 35 ISO9001： 2015 新 版 管 理 体 系 标 准 新 结 构 和 格 式 及 章 节 要 求 的 分 析 ISO9001 新版‚为未来25 年的质量管理标准做好了准备‛（Nigel H. Croft，ISO/TC176/ SC2 质量体系主席），将更加适用于所有类型的组织，特别是服务行业的应用，更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率。 ISO9001:2015 标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息；通篇未出现‘记录’这一术语，全部用（活动结果的证据的）‘文件化信息’来代替。 新版标准还有许多变化引人注目，如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法；取消了预防措施；标准更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为‘产品和服务的外部提供控制；首次提出了知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程。 ISO9001:2015 预计于2015 年9 月正式发布。 新版标准采用了管理体系标准新通用框架 （ISO/IEC 导 则 第 一部分 的附 录），称 为‚高 级 结构 （High Level Structure）。 管理体系标准新结构 和格 式 2 / 35 管理体系标准‚高级结构‚采用的通用术语 Organization 组织 Process 过程 Interested party 相关方 Performance 绩效 Stakeholder 利益相关方 Outsource 外包 Requirement 要求 Monitoring 监视 Management system 管理体系 Measurement 测量 Top management 最高管理者 Audit 审核 3 / 35 Effectiveness 有效性 Conformity 合格 Policy 方针 Nonconformity 不合格 Objective 目标 Correction 纠正 Risk 风险 Correction actio 纠正措施 Documented information 文件化信息 Continual improvement 持续改进 Competence 能力 PCDA 模式图 4 / 35 示例：ISO/IEC27001 信息安全管理体系的PDCA 结构 日前，国际标准化组织(ISO)对其以往颁布的各类管理标准结构进行了重大修改，利于获证组织对其质量、环境、安全等管理体系进行有效整合，首当其冲的是 ISO9000 族标准。 目前ISO9001 标准已经进入 CD 稿阶段，预计 2014 年 5 月发布DIS 稿并交ISO100 多个成员单位投票表决，2015 车 9 月正式颁布实施 ISO9001 新版标准。 为了避免产生"质量管理体系一定是个什么样子"的模板化误导，在新版I...
