《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为规范药品网络销售行为，加强药品网络销售监督管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事药品网络销售活动、提供药品网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。 第三条国家食品药品监督管理总局指导全国药品网络销售监督管理工作。 省级食品药品监督管理部门负责药品网络交易服务的监督管理。 设区的市级和县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售活动的监督管理。 第四条药品网络销售应当诚实守信，依法经营，保障药品质量安全。 从事药品网络销售活动，应当具备药品经营资质，遵守《药品经营质量管理规范》。 第五条食品药品监督管理部门按照“线上线下一致”的原则，对药品网络销售进行监督管理。 第六条药品网络销售监督管理应当推进诚信体系建设，推动部门协作，鼓励举报违法行为，充分发挥行业协会、消费者权益保护协会等机构的作用，促进社会共治。 第二章 药品网络销售活动管理 第七条药品网络销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁 企业。其他 企业、机构及个 人不 得从事药品网络销售，法律法规另 有 规定的除 外 。 第八 条药品网络销售范围 不 得超 出 企业药品生产、经营许 可 范围 。 药品网络销售者为药品生产企业、药品批发企业的，不 得向 个 人消费者销售药品。 药品网络销售者为药品零售连锁 企业的，不 得通 过 网络销售处 方 药和国家有 专 门管理要 求的药品等。 第九 条药品网络销售者除 符 合 国家药品监督管理以 及网络交易管理的法律、法规、规章要 求外 ，还 应当具备下列 条件 ： （一）有 企业管理实际 需 要 的应用软 件 、网络安全措 施和相 关 数 据库 ，能 够 满 足 业务开 展 要 求； （二）有 药品网络销售安全管理制度 ，可 实现 药品销售全程 可 追 溯 、可 核 查 ； （三）有 保障药品质量与 安全的配 送 管理制度 ； （四）有 投 诉 举报处 理、消费者权益保护制度 ； （五）有 网上药品不 良 反 应（事件 ）监测 报告 制度 。 销售对象 为个 人消费者的，还 应当建立 在线药学 服务制度 ，配 备执 业药师...
