一次性使用医用口罩 进货、过程、成品检验规程 进货检验 1.目的和范围 1.1 目的 规范一次性使用医用口罩的原材料进货检验操作,确保原材料符合规定要求,保证产品质量。 1.2 范围 适用于本公司一次性使用医用口罩产品的原材料进货检验。 2.工作程序 2.1 原材料进厂后应放原材料仓库待检区,由仓库填写请检单,送交质量部,质量部收到请检单后派员到现场进行检验或取样。 2.2 质量部收集产品质量证明书。 3 检验项目、要求、方法及抽样方案 3.1 非织造布 3.1.1 外观质量 项目 单位 标准 检验方法 外观疵点 破洞 个/100m2 不允许 目测 疵 点 >100mm2 处/(100m× 0.18m) 不允许 1mm~100mm2 ≤20 0.5mm2~1mm2 ≤40 卷边不齐 m/100m ≤10 边不良 cm/100m ≤30 明显折痕 cm/100m ≤100 油渍、污渍、浆斑、虫迹 / 不允许 异色纤维 / 不允许 幅宽偏差率 % -2.5~+1.5 卷尺,游标卡尺 拼接次数 次/1000m 2 目测 克重 注1:异色纤维指与主体原料颜色有差异的纤维。 注2:拼接最短长度不小于200m。 抽样数量:每二十卷抽检一卷 3.1.2 理化性能 项目 标准 检验方法 单位面积质量偏差率/% 7.0~+7.0 验证质量报告 断裂强力/N 纵向 ≥17.0 验证质量报告 横 向 ≥3.0 荧 光 无 标准光 源 对 色灯 箱 抽样数量:荧 光 :每二十卷抽检一卷,每卷抽取5 块 。 3.1.3 徼生物 细菌菌落总数 CFU/g 或CFU/mL 大肠菌群 致病性化脓菌 真菌菌落总数 CFU/g 或CFU/mL ≤200 不得检出 不得检出 不得检出 注:致病性化脓菌指绿脓杄菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。 每批委外送检一次。 3.2 鼻夹 项目 标准 检验方法 外观 白色、无味、无裂缝 目测 强度 反复折叠 10 次不断裂 仿使用动作 抽样数量:每十卷抽检一卷,每卷抽取 3 根做强度测试。 3.3 口罩带 项目 标准 检验方法 外观 白色无味、周边无毛边 目测 断裂强度 断裂强力应不小于 10N 砝码 抽样数量:每十卷抽检一卷,每卷抽取 3 根做断裂强度测试。 3.4 包装袋 项目 标准 检验方法 外观 不应有穿孔,裂缝、开裂、皱褶、厚薄不均 目测 尺寸 280mm*140mm 士 10mm 游标卡尺 抽样数量:每批抽检 10 只。 过程检验 1.目的 规范一次性使用医用口罩产品生产过程中的检验项目、检验方法与检具、抽样方案及判定准则的要求,确保产品在生产过程中的质量要求。 2.范围 适用于本公司...
