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上海中药行业定制膏方加工实施细则(2013版)

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第1 页,共6 页 上海中药行业定制膏方加工实施细则(2013 版) 根据《上海市中药行业定制膏方加工管理规范》(以下称《规范》)要求,规范和提高定制膏方加工单位的管理水平、制作工艺和膏方(亦称膏滋)质量,保障市民服用膏方安全,特制定以下实施细则。 第一条 根据膏方加工工艺流程原则,定制膏方加工单位应制定符合本单位实际的各岗位标准操作规程,并组织膏方加工人员学习,熟知本岗位操作规程。 第二条 膏方加工场所要求 (一)定制膏方加工场所的周边无废气、废水、废渣、垃圾等污染源;无污 染排放单位,如化工厂、电厂等。 (二)定制膏方加工场所的墙壁、灶台、顶壁、地面应平整,易于清洁、不易脱落,无污迹、霉迹。 (三)定制膏方加工场地的面积和空间应与加工制作的规模相适应,能防止差错和交叉污染。 (四)定制膏方加工场地应加装纱门、纱窗、门帘等防止昆虫及其它动物侵入的设施,及配备其他灭除昆虫的设备。 (五 )定制膏方加工场地应配备除湿 、降 温 、排气、消 毒 灭菌 和安全防火 设备和设施。 第三条 饮 片 储 藏 区 和配方区 管理要求 (一)饮 片 储 存 及配方室 内 应阴 凉 干 燥 ,通 风 良 好 。 (二)贵 重 细料 应专 辟 储 藏 室 ,并具 有 防盗 设施。 第四条 浸 药区 管理要求 (一)应有 明 显 的标识 。 (二)该 区 域 内 应能摆 放与膏方加工(煎 煮 和浓 缩 )能力 相匹 配的浸 泡 桶 ,并留 有 合适的通 道 ,便 于操作。 (三)排水沟 渠 设置 合理,卫 生 ,不易积水,易于清场。 (四)备有 冷 热 水,便 于浸 泡 和清洗 。 第五 条 煎 药(提取 )、浓 缩 、收 膏区 管理要求 第2 页,共6 页 (一)布局合理,便于操作。 (二)排水沟渠设置合理,卫生,不易积水,易于清场。 (三)备有冷热水,便于加水和清洗。 第六条 凉膏间管理要求 (一)凉膏间为膏滋冷却场所,其地面和货架应保持相对洁净;人员通道除密闭度较好的门外,应加装防止昆虫侵入的纱门、帘或其他设施。 (二)凉膏间内应配有空调或加装除湿机、紫外灭菌灯和温湿度计。每年膏方加工开炉前,应清洗空调和除湿机风口及冷凝器叶片,清除积淀其中的灰尘、细菌和霉菌等。 (三)建议凉膏间安装供膏滋传入的传递窗,特别是加工规模较大的单位,以可减少人员进出凉膏间次数,提高凉膏间的洁净度。 第七条 ...

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