中国药科大学药剂学重点

中国药科大学药剂学考试复习重点习题 1.应用Noyes－Whitney 方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney 方程:dC/dt=KS(CS-C) K 是溶出速度常数；s 为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C 药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段 , 首先是溶质分子从固体表面溶解 , 形成饱和层 , 然后在扩散作用下经过扩散层 , 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 （4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药 2 次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是 0.5～2h，控制释放量在 30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约 50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在 75%以上。说明释药基本完全。 4.根据 stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ 答：Stocks 定律：V = 2 r2( 1-  2)g / 9 r 为粒子的半径， 1 为粒子的密度； 2 为介质的密度；是分散介质的粘度 粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法：1.减小粒度，加入助悬剂；2．微粒的荷电、水化；３.絮凝、反絮凝；４.结晶增长、转型；５.降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因...