***医药公司库房变更专项内审方案 内审编号： 一审核目的：确保公司仓库变更后，新库房能够符合新GSP 要求，能够满足公司经营过程中药品储存的需要。 二审核范围： 1、库房设施设备 2、库房使用管理 三审核依据： 《××市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准(暂行)》 《药品经营质量管理规范附录检查内容》 四审核组组成： 组长：总经理 副组长：质量负责人 成员：各部门负责人 五审核方法： 内审小组召开内审会议，由内审小组副组长带领小组成员对库房相关项目对照内审检查记录表进行逐项检查，对能够当场完成改进的不符合项目，当场整改；对不能当场完成整改的不符合项目，下达整改通知，并指定小组成员跟踪记录整改完成情况。 六时间： 1、首次会议定于 2014 年 9 月 23 日上午 8:30-9:00 2、上午 9:00-下午 5:00 为内审考察时间 3、末次会议下午 5:00-6:00 七、地点：公司会议室、公司仓库 ***医药有限公司 2014 年 9 月 23 日 质量管理体系仓库变更专项内部评审计划及方案审批表 （记录表编号） 内审编号 评审时间 组织评审部门 质管部 评审目标 评审理由 实施新版 GSP 构成质量管理体系的关键要素发生重大改变。 检查标准 《重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准》(暂行) 评审小组 组长 副组长 成员 接受评审部门 质管部经理 意 见 质量副总 审 批 附件 质量管理体系仓库变更专项内部评审方案 ***医药公司文件 文件编号 关于成立仓库变更专项内审小组的通知 公司各部门： 为确保《药品经营质量管理规范》2012 年版运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司的质量体系能够持续有效的运行及公司经营活动符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012 年版）要求，根据公司《质量体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》决定对公司仓库变更进行专项内审。现成立仓库变更专项内审小组，小组成员为： 组长：总经理 副组长：质量负责人 成员：各部门负责人 特此通知 ***医药公司 2014 年 9 月 22 日 主题词：成立仓库变更专项内审小组通知 抄送：各内审小组成员 ***医药有限公司办公室 2014 年 9 月 22 日 ***医药有限公司文件 编号： 题目：会议记录（签到）表 NO：02 起草人： 审阅人： 批准人： 会议类别 企业负责人变更内审首次会议，内审编号： 会议时间 会议地点 主持部门 参会部门及人员 会...
