1 实施《药品经营质量管理规范》 情况综述 XXXX 药业有限责任公司 二〇一四年六月 2 企 业 实 施 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 情 况 综 述 （ 自 查 报 告 ） 一 、 企 业 的 基 本 情 况 我 公 司 成 立 于 XXXX 年 XX 月 XX 日 ， 于 XXXX 年 XX 月 XX 日 和 XXXX 年 XX月 XX 日 两 次 通 过 《 GSP》 认 证 ， XXXX 年 XX 月 公 司 法 人 XXX 变 更 为 XXX， XXXX年 XX 月 公 司 名 称 由 XXXX 药 业 有 限 责 任 公 司 变 更 为 XXXX 药 业 有 限 责 任 公 司 ，企 业 负 责 人 由 XXX 变 更 为 XXX， 注 册 资 金 由 XXX 万 元 增 加 为 XXXX 万 元 ， XXXX年 XX 月 公 司 经 营 范 围 增 加 了 XXX、 XXXX;XXXX 年 XX 月 在 XXX 征 地 XX 亩 ， 作为 公 司 新 的 生 产 、 经 营 和 办 公 场 所 ， XXXX 年 XX 月 企 业 负 责 人 由 XXX 变 更 为XXX， 增 建 仓 库 XXXXX ㎡ ； 公 司 现 有 员 工 XXX 人 ， 其 中 执 业 药 师 XX 人 ， 主 任药 师X 人 ， 主 管 药 师 XX 人 ， 药 师 XX 人 ， 药 学 专 业 技 术 人 员 XX 人 ； 经 营 范围 ： 中 药 材 、 中 药 饮 片 、 中 成 药 、 化 学 原 料 药 、 化 学 药 制 剂 、 抗 生 素 、 生 化药 品 、 生 物 制 品 （ 除 疫 苗 ）、 精 神 药 品 （ 限 二 类 ）， 经 营 药 品 近3000 余 种 ，XXXX 年 销 售 额XXXXX 万 元 ； 公 司 仓 库 总 面 积XXXXX ㎡ ， 其 中 阴 凉库XXXXX㎡ ， 冷库XXX ㎡ ， 验收养护室XXX ㎡ ； 按新 版《 GSP》 要求， 公 司 重新 修订了 药 品 质 量 管 理 控制 文件，升级完善了 计算机控制 程序，增 添了 必备的 设施 、设备和 仪器， 规 范 和 完善了 经 营 质 量 管 理 操作 程序， 保障了 药 品 质 量 。 公 司 按《 GSP》 及附录要求， 建 立 了 完善的 质 量 管 理 体系， 确定了 “质量 第一 、 守法 经 营 、 诚信为 本 、 持之以恒”的 质 量 方针和 “确保经 营 行为 规范 合法 、 确保药...
