中国3000 万经理人首选培训网站 何首乌GAP生产质量评价报告 1．引言 《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产质量管理体系。它既注重生产过程控制，也注重最终产品的质量检验。其核心是“规范中药材生产过程，以保证药材质量安全、有效、稳定、可控”。因为药材质量不是通过产品检测出来的，而应是在种植生产中形成的。本公司在贵州施秉县牛大场镇山口村信邦中药材种植基地按《中药材GAP》要求种植何首乌，现将其生产质量管理控制评价报告如下。 2．引用标准 SFDA《中药材生产质量管理规范GAP》（2000 年6 月试行） GB 3095—1996 环境空气质量标准 GB 9137—1988 大气污染物最高允许浓度标准 GB 3838—2002 国家地面水环境质量标准 GB 4285—1989 农药安全使用标准 GB 5084—1992 农田灌溉水质标准 GB 15618—1995 土壤环境质量标准 W M2-2001 国家外经部（2001 年7 月1 日实施）《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》 中华人民共和国药典委员会《中华人民共和国药典》一部 2000 年版 所有标准都会被修订，以上引用标准应以最新版本为准。 3．主题内容与适用范围 依据《中药材GAP》要求，监控贵州施秉牛大场信邦中药基地何首乌药材种植生产的全过程：产地生态环境选择、种质种子来源、种苗选育、栽培管理、肥料农药限量管理、病虫 中国 3000 万经理人首选培训网站 害综合防治、采收管理、加工、包装、储藏及运输等全 过程的技术监控及评价。本文适用于贵州黔东南州何首乌 GAP种植全程监控及评价。 4 ．监控内容 4．1 何首乌种植质量监控环节 4．1．1 产地生态环境监测、记录及评价。 4．1．2 何首乌种子种苗繁殖材料选培质控、记录及评价。 4．1．3 何首乌大田栽培质量管理记录及评价（包括种苗选种、田间管理、除草、施肥、排灌、病虫害防治）。 4．1．4 何首乌采收加工包装、质量监管、记录评价。 4．1．5 何首乌药材储藏、运输、销售监控记录、评价。 4．1．6 何首乌及首乌藤药材 GAP生产质量检查评价总结。 4．2 质量监管的方式及方法 4．2．1 建立以公司总经理为首的中药 GAP领导机构，负责 GAP的工作。下设生产部和质管部。 4．2．1．1 生产部 负责按中药 GAP规定，生产出无公害，符合药典规定的合格药材。其下设中药 GAP基地示范种植组，和中药饮片GMP加工组，其上岗人员应具有大、中专学历及相应资职，并经相应的中药 GAP和 GMP培训合格方可上岗。 ...
