1 供应商年度质量评估 物料名称：铝酸铋 回顾周期：2013 年01 月01 日－2013 年12 月30 日 部门 签名 时间 起草人 审核人 批准人 2 目 录 1 概述 1.1 概要 ……………………………………………………………3 1.2 回顾周期 ………………………………………………………3 1.3 物料相关信息 …………………………………………………3 2 供应商资质证明文件回顾 ………………………………………3 3 物料在生产过程中造成的偏差情况回顾 ………………………3 4 物料购进情况回顾…………………………………………………4 5 拒绝放行物料批次 ………………………………………………4 6 物料检验结果情况回顾 …………………………………………4 6.1 物料质量标准……………………………………………………4 6.2 物料质量指标完成情况 …………………………………………5 7 超常超标回顾………………………………………………………6 8 物料审计结果评估…………………………………………………6 8.1 新疆富沃药业有限公司 …………………………………………6 8.2 物料质量指标完成情况 …………………………………………7 9 上一次年度质量评估跟踪…………………………………………9 10 结论…………………………………………………………………9 3 1 概述 1.1 概要 根据《物料供应商评估和批准操作规程》的规定，对物料铝酸铋的供应商进行年度质量回顾，并通过统计和趋势分析，确定该供应商为合格的供应商，确保公司所用该物料的质量及供应。 1.2 回顾周期：2013 年01 月 01 日－2013 年12 月 30 日 1.3 物料相关信息 物料名称：铝酸铋 物料序号：Y003 执行标准：中国药典 2010 年版二部 现采用两家供应商：1）辽宁兴海制药有限公司 2）沈阳同联药业有限公司 2 供应商资质证明文件回顾 供应商 相关材料 辽宁兴海制药有限公司 沈阳同联药业有限公司 营业执照 药品生产许可证 GMP 证书 药品注册批件 质量协议 评价：本年度供应商提供的资质证明文件均在有效期范围内，均加盖公司红色公章。文件齐全，符合我公司对供应商资质审计的要求。 3 物料在生产过程中造成的偏差情况回顾 物料名称 偏差号 生产阶段 描述 涉及批次 补救措施 4 评价：在本年度里，此物料在生产中未对相关产品造成影响，未出现偏差。 4 物料购进情况回顾 4.1 沈阳...
