下载后可任意编辑港口经营许可证换发专项工作实施方案模板换发《药品经营许可证》自查报告(菏泽天地医药有限责任公司)山东省食品药品监督管理局：菏泽天地医药有限责任公司于____年____月____日经山东省食品药品监督管理局批准成立，____年____月____日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对比省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求仔细进行了自查，现将有关情况报告如下：一、企业基本情况我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼(仓库地址：菏泽市广福街____号)。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品(除疫苗)。公司今年 1-____月销售额____万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。公司在岗人员____人，其中专业技术人员____人，从事药品质量管理、验收、养护人员____人，占员工总人数____%.公司办公和营业面积为____平方米，仓库____平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理法律规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施"质量第第 1 页共 21 页下载后可任意编辑一、顾客至上、法律规范经营"的质量方针，以适应市场竞争，促进企业进展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；根据管理要求，配备相应的药学技术人员；积极实行有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素养；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。二、主要实施过程和自查情况(一)管理职责1、公司于今年____月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于____月份成立了“gsp 认证工作指导小组”，印发了...
