医 疗 机 构 药 房 规 章 制 度 1 药品购进管理制度 1、为确保依法购进药品,保证药品质量,特制定本制度
2、按照依法核定的诊疗范围制定药品目录和急救药品目录
3、在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案
4、对供货单位的销售人员,进行合法资格的验证并做好记录
5、药品采购应经质量管理员审核,审核所购入药品的质量及合法性
6、采购药品应与供货单位签定采购合同,明确质量条款
7、购进药品应具合法票据,做到票、账、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
8、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容
9、对首供企业应确认其合法资格,并做好记录
购进首用品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进
10、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件
11、采购人员应及时了解 药品的库 存结 构 情 况 ,合理购进药品,在保证满足 需 求 的前 提 下 ,避 免 药品因 积 压 、过期失 效或滞 用造 成 的损 失
12、质量管理员应会 同相关部门按年度对进货情 况 进行质量评审,不断 优化 品种结 构 ,提 高 药品使 用质量
医 疗 机 构 药 房 规 章 制 度 2 药品验收管理制度 1、为确保购进药品质量,把好药品入库质量关,特制定本制度
2、质量验收应由验收人员负责,验收员应参加岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗
3、验收员应对到货药品逐批验收
4、验收药品应在待验区内进行,一般药品应在到货后1 个工作日内验收完毕,需冷藏和特管