原子吸收分光光度计验证方案

原子吸收分光光度计验证方案 （编号： ） 起 草 人： 部 门： 起草日期： 年 月 日 审 核 人： 、 、 （验证领导小组） 部 门： 、 、 审核日期： 年 月 日 批 准 人： 部 门： 批准日期： 年 月 日 **公司 2012 年03 月 第 1 页 共 14 页 验证目录 01.验证项目 02.概述 03.验证目的 04.验证条件 05.验证合格标准 06.验证范围 07.验证人员 08.验证内容与方法 09.验证数据分析 10.验证结论与偏差说明 11.再验证 12.验证时间安排 13.附件 第 2 页 共 14 页 1.验证项目 原子吸收分光光度计验证方案 2.概述 2.1 原子吸收分光光度计：设备编号：QC-015 原子吸收分光光度计是根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析的仪器，其测量原理是基于光吸收定律：KCLTIIAlg)lg(0 原子吸收分光光度计是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器，其生产厂为**公司，主要用于样品的铜，铝的分析测试。该仪器由主机、GFA 加热系统、ASC 自动进样系统、冷却循环水系统、空压机组成。应用软件为WizAArdVer ，版号4.10。 2.3 技术参数： 型号：AA-6300C 电源电压：220V，50HZ 工作时间：连续 工作环境条件：环境温度：10～35℃ 相对温度：20%～80% 电压波动：220V±10% 无影响仪器使用的振动和电磁干扰 生产厂家：**公司。 3.验证目的 按照 GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和日常分析测试工作的需要。 4.验证条件 4.1 验证前必须对设备所用仪表 进行校 验，且 在 有效 期 内 。 4.2 验证试验过 程中 所用的去 离 子水、标准溶 液 、空白 溶 液 在 使用前必须符 合 规 定。 4.3 验证试验所用的清 洁 器具和玻 璃 容 器应按 SOP 程序 清 洁 并 符 合 要求。 5 验证合 格 标准 5.1 仪器外 观 及 工作环境满足要求 5.2 波长 准确度与 波长 重 复 性 第 3 页 共 14 页 5.2.1 波长准确度不应超过±0.5nm； 5.2.2 波长重复性不应大于0.3nm 5.3 分辨率 0.2nm 光谱带宽时测量谱线半宽度不应超过0.2nm±0.02nm。 5.4 基线稳定性 基线漂移在30min 内不应大于0.005Abs 5.5 灵敏度 5.5.1 火焰法 铜质量浓度2.0µg/ml 标准溶液测量的吸...