化学药品和生物制品 课程知识点梳理汇总VIP免费

化学药品和生物制品总论一、关于处方的管理规定本规定系依据《处方管理办法》(中华人民共和国卫生部第53号令于2007年2月14日发布)中的有关规定编写。1．处方(preScription)，是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括门诊处方和医疗机构病区用药医嘱单。2．处方除作为患者用药的凭证外，尚具有经济和法律意义，可作为药品消耗数量和药费收入金额的原始记载文件，在遇有法律问题时也可作为证据使用。各种处方应《处方管理办法》规定的保存期限和销毁手续进行管理。3．医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。（二）处方书写规则1．患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。2．每张处方限于一名患者的用药。3．字迹清楚，不得涂改；如需修改，医师须在修改处再次签名并注明修改日期。4．药品名称应当使用规范的中文通用名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格，用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。5．患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。6．西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。7．开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。8．药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。9．除特殊情况外，应当注明临床诊断。10．开具处方后的空白处画一斜线以示处方完毕。11．处方医师的签名式样和专用签章，应当与院内医务处及药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。12．药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(“g)、纳克(ng)为单位容量以升(L)、毫升(m1)、微升(u1)为单位；国际单位(IU)、单位(U)。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位，注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量。(三)处方开具规则1．医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定本机构的药品处方集。2．医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，以及由卫生部公布的药品习惯名称。3．开具院内制剂处方时医师应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。4．处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3日。5．医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。6．各种药品处方的限量及要求(1)普通药品：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，列方用量可适当延长．但医师应当注明理由。(2)医疗用毒性药品及放射性药品：医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量，应当严格按照国家有关规定执行。开具医疗用毒性药品，每张处方剂量不得超过：日极量(西药只限开制剂，不得开原料)。(3)麻醉药品及精神药品①医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则．开具麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品的处方。②门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：：二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身...