2024年执业药师药事管理与法规考试真题答案VIP专享VIP免费

2０16年执业药师药事管理与法规考试真题答案本文小编整理的2０16年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版)，只为方便药学人员查看，如有差异，仅供参考!１．下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。A．甲某，药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)Ｂ.乙某，中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药＊(副高级职称）,报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C．丙某，香港居民，药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试ﻫ答案：D2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是ﻫA.生化药品B.血液制品ﻫC．化学原料药ﻫＤ.兽药答案:D3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价ﻫＢ.药品不良反应的调查ﻫC.药物临床应用管理D.药品召回ﻫ答案：C4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药ﻫB.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药ﻫ答案:Ｃ5．国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是ＡﻫA.优先选择、合理使用ﻫB.强制采购、优C．价格优先、质量合格ﻫD.以奖代补、全答案：A6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格的监督管理工作ﻫB.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作ﻫC.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格D.答案:B7.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色)A.易制毒化品专有Ｂ.兴奋剂专用标识ﻫC.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识ﻫ答案:D8.关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用ﻫＢ.声称保健功能的，应当具有科学依据ﻫＣ．不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害Ｄ.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用答案：D9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心ﻫＢ、国家食品药品监督管理总局药品审评中心ﻫＣ、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院ﻫ答案：D1０.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法,错误的是ﻫA．实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库Ｄ.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收ﻫ答案:C11．根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法,正确是Ａ.中成药与中药饮片必须分库存放B．不同批号的药品必须分库存放ﻫＣ.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放ﻫ答案：Ａ12.《药品生产质量管理规范》（GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于ＧMＰ认证程序的是ﻫA．申请、受理ﻫB.现场检查C.飞行检查D．审批与发现ﻫ答案:Ｃ医学全.在.线.提供.ｗｗw.meｄ１26.cｏｍ１3．根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告,逾期不改正的,处于５０0０以上1万以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是ﻫA.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的Ｂ.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。Ｃ．具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和...