内部质量审核检查表 共 页:第 页 被审核部门 综合管理室 测试中心主任 部门负责人 常伟光 审核要素 4
5 审核时间 2007年 10月 8日 要素条款 主要内容 检查方法 审核记录 4. 管理要求 4
1 实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动
实验室是否具有法律地位的证明文件
从法律上认定是否是一个能够承担法律责任的实体
1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算
查证明文件,查法人代表的授权书,母体组织承担法律责任声明,并且检查实际执行情况是否有违法行为
2 实验室应具备固定的工作场所, 应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施
通过与实验室管理层与实验室人员交谈;是否制定相应的程序文件,实施情况如何
3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作
确认管理体系是否覆盖了所有的工作场
4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员
提问管理人员和技术人员是否清楚本职岗位的职责,是否履行职责
5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系; 不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动; 不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂
1、 查实验室是否独立法人;若不是独立法人,查看其是否