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实验室能力内审检查表

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内部质量审核检查表 共 页:第 页 被审核部门 综合管理室 测试中心主任 部门负责人 常伟光 审核要素 4 .1 、4.1.1、4.1.2、4.1.3、4.1.4、4.1.5 审核时间 2007年 10月 8日 要素条款 主要内容 检查方法 审核记录 4. 管理要求 4.1 实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 实验室是否具有法律地位的证明文件。从法律上认定是否是一个能够承担法律责任的实体。 合格 4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。 查证明文件,查法人代表的授权书,母体组织承担法律责任声明,并且检查实际执行情况是否有违法行为。 合格 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所, 应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 通过与实验室管理层与实验室人员交谈;是否制定相应的程序文件,实施情况如何。 合格 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 确认管理体系是否覆盖了所有的工作场。 合格 4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 提问管理人员和技术人员是否清楚本职岗位的职责,是否履行职责。 合格 4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系; 不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动; 不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。 1、 查实验室是否独立法人;若不是独立法人,查看其是否有 关 键 人 员 的 职责。 2、检查手册或程序文件中 有 无 保 证 公 正 性 措施,有无实施;提问有关人员在遇到干预时如何处置。 合格 内部质量审核检查表 共 页:第 页 被审核部门 综合管理室 部门负责人 常伟光 审核要素 4 .1 .6 、4.1.7、4.1.8、4.1.9、4.1.10、4.1.11 审核时间 2007年 10月 8日 要素条款 主要内容 检查方法 审核记录 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。 实验...

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