实 验 室 间 或 实 验 室 内 同 一 项 目 不 同 仪 器 简 化 比 对 程 序 1.目 的 ： 通 过 比 对 检 验 结 果 ， 达 到 同 一 实 验 室 检 验 结 果 的 一 致 性 。 2.范 围 ： 生 化 项 目 、 血 常 规 、 凝 血 等 检 验 项 目 。 3.使 用 样 本 ： 日 常 工 作 中 的 新 鲜 样 本 。 4.执 行 频 度 ： 实 验 室 间 每 年 执 行 一 次 ， 实 验 室 内 在 更 换 试 剂 批 号 时 执 行 。 5.比 对 仪 器 的 要 求 ： 选 择 一 台 使 用 配 套 的 校 准 物 定 期 校 正 ， 每 天 有 质 量 控 制 系 统 监控 ， 并 参 加 室 间 质 评 活 动 ， 各 项 目 均 在 可 接 受 性 能 范 围 之 内 的 仪 器 。其 他 仪 器 与 它 做 比 对 ； 实 验 室 间 比 对 选 择 一 家 三 级 甲 等 医 院 或 通 过ISO15189 认 可 的 实 验 室 进 行 比 对 ， 选 择 仪 器 条 件 同 实 验 室 内 比 对 要求 。 6.操 作 步 骤 ： 6.1 选 择 高 、 中 、 低 不 同 浓 度 5 个 样 本 ， 分 别 在 不 同 仪 器 上 测 定 2 次 ，取均 值。 6.2 计算 偏倚=（比 对 仪 器 测 定 均 值-被比 对 仪 器 测 定 均 值）/被比 对 仪 器测 定 均 值×100 6 .3 可接受标准：5 份样本中4 份样本的结果必须在规定的范围之内（定量项目），或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2 总的允许误差；定性项目4份样本结果必须一致。 6 .4 总误差判断：制订分析允许总误差，既反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。 计算公式： 允许总误差（％）＝ ±（1 /4 ）（参考值上界－参考值下界）/参考值均值 美国 CLIA'88 能力比对检验的分析质量要求 常规临床化学 谷丙转氨酶 靶值±20% 白蛋白 靶值±10% 碱性磷酸酶 靶值±30% 淀粉酶 靶值±30% 谷草转氨酶 靶值±20% 胆红素 靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者) 血气 PO2 靶值±3s 血气 PCO2 靶值±5mmHg 或±8%(取大者) 血气 PH 靶值±0.04 钙，总 靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL) 氯 靶值±5% 胆固醇 靶值±1...
