实 验 室 间 或 实 验 室 内 同 一 项 目 不 同 仪 器 简 化 比 对 程 序 1
目 的 : 通 过 比 对 检 验 结 果 , 达 到 同 一 实 验 室 检 验 结 果 的 一 致 性
范 围 : 生 化 项 目 、 血 常 规 、 凝 血 等 检 验 项 目
使 用 样 本 : 日 常 工 作 中 的 新 鲜 样 本
执 行 频 度 : 实 验 室 间 每 年 执 行 一 次 , 实 验 室 内 在 更 换 试 剂 批 号 时 执 行
比 对 仪 器 的 要 求 : 选 择 一 台 使 用 配 套 的 校 准 物 定 期 校 正 , 每 天 有 质 量 控 制 系 统 监控 , 并 参 加 室 间 质 评 活 动 , 各 项 目 均 在 可 接 受 性 能 范 围 之 内 的 仪 器
其 他 仪 器 与 它 做 比 对 ; 实 验 室 间 比 对 选 择 一 家 三 级 甲 等 医 院 或 通 过ISO15189 认 可 的 实 验 室 进 行 比 对 , 选 择 仪 器 条 件 同 实 验 室 内 比 对 要求
操 作 步 骤 : 6
1 选 择 高 、 中 、 低 不 同 浓 度 5 个 样 本 , 分 别 在 不 同 仪 器 上 测 定 2 次 ,取均 值
2 计算 偏倚=(比 对 仪 器 测 定 均 值-被比 对 仪 器 测 定 均 值)/被比 对 仪 器测 定 均 值×100 6
3 可接受标准:5 份样本中4 份样本的结果必须在规定的范围之内(定量项目),或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2 总的允许误差;定性项目4份样本结果必须一致
4 总误差判断:制订分析允许总误差,既反映临床应用的要求,又应不超过实验室所能达到的技术水平