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实验室风险评估计划2016.12.29

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开鲁县食品药品检验检测中心 风险评估报告 一、评估目的: 为了能够在检测工作中持续进行风险识别,进一步发现业务实施过程中存在的潜在风险及内控缺陷,对已识别的危险源严重程度进行分级,评估风险的可容许性,确定风险等级,预先制定管理方案加以控制风险的发生,提升全体人员风险控制意识。 二、评估业务范围: 1、人员管理 2、仪器设备和标准物质管理 3、检验试剂耗材管理 4、检验方法管理 5、检验样品管理 6、设施环境管理 7、结果控制管理 8、内务管理 9、客户服务管理 三、风险评估准备 1、参照我所质量检查表中对以上需做风险评估循环的风险点,依照我所实际情况,由质量负责人进行风险点分析识别,编制风险评估表。 2、业务室依据编制的风险评估表进行复核,汇总。 3、发送风险评估小组成员复核各风险点。 四、风险评估工作步骤 1、成立风险评估小组 1.1、组长由技术负责人、所长***担任。 1.2、副组长由质量负责人、副所长***担任 1.3、评审组成员由业务室负责人、内审员苏静,综合实验室负责人刘辞,仪器室负责人黄瑾组成。 2、由技术负责人向风险评估小组简单介绍风险目标设定、风险识别及风险评估的常用方法。(本次风险评估重点:a、评估各循环的中、高度风险和一票否决项目。b、关注现有控制措施之后的剩余风险。) 3、评估小组进行风险评估流程 3.1、质量负责人介绍业务流程、操作方式、控制点、控制效果及目前存在的问题; 3.2、对风险点进行集体表决法:出于对评估效率的考虑,由评估小组集体表决,确定风险程度在现有的风险等级。 4、根据风险评估的讨论结果制定是否需要增加新的控制措施、整改纠正计划。 对于高、中、低的风险程度风险评估小组实施风险管理的整体建议 : 高度风险项目:管理层需要重点关注,严格把关,避免高风险的发生。 中度风险项目:管理层需关注风险趋势变化,做好日常控制,防止中度风险向高风险转化。 低度风险项目:管理层需维持现有管理水平,将 低风险控制常态 化。 五 、总 结报 告 对风险点进行汇 报 ,形 成风险评估报 告 。 六 、被 评估方需配 合的人员和要求 1、要求 有一名 主 管负责人介绍所有相 关工 作流程 2、安 排 一名 负责人回 答 风险评估小组人员的提 问。 七 、评估日期 见《风险评估会议签到表》 开鲁县食品药品检验检测中心 风险评估会议签到表 日 期 评估人员 人员签字 月 日 开鲁县食品药品检验检...

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