深圳市国赛生物技术有限公司 Omlipo 全自动特定蛋白分析仪 bCRP 项目建议书 深圳市国赛生物技术有限公司 公司地址:深圳市蛇口工业七路科技大厦辅楼 3 楼 深圳市国赛生物技术有限公司 目 录 一、 概 况 ................................................................................. 1 二、 CRP 检测的临床意义 ...................................................... 1 三、 OMLIPO 特定蛋白分析仪的特点 .................................. 2 四、 检测原理及性能参数 ....................................................... 2 五、 全自动特定蛋白分析仪检测 CRP 项目比较 ................. 3 六、 经济效益分析 ................................................................... 4 深圳市国赛生物技术有限公司 1 一、 概 况 特定蛋白分析仪是近年来国内医疗器械市场新兴起的新型的检验仪器,将特种蛋白的检测提高到一个空前的高度,它摒弃了现有的手工法和生化透射比浊法的一些弊端,用最合理的方法学,最精确的测量结果,将特定蛋白的测量带入了一个全新的时代。 深圳市国赛生物技术有限公司,成立于 1999 年,是一家专业从事临床检验仪器和相关配套试剂产品的国家高新技术企业,集研发、生产、销售、售后于一体。公司在国内第一个完成特定蛋白仪器和配套试剂盒注册,2007 年成功导入 ISO13485:2003 质量管理体系,并通过了 CE 认证。目前注册产品有30 余种,市场覆盖全国28 个省市,全国各级代理商 300多家,拥有四千多家医院的客户资源。 Omlipo 特定蛋白分析仪是国赛公司基于国际通用的 CRM470 参考标准,采用特定蛋白检测金标准技术----散射免疫比浊技术设计制造的一款全自动特定蛋白分析仪。上海临检中心于 2012 年出具的“深圳国赛Omlipo 全自动特定蛋白仪评估报告”中,Omlipo 特定蛋白分析仪与德灵全自动特定蛋白分析仪 BNP 的相关系数达 0.99。 二、 CRP 检测的临床意义 C 反应蛋白,简称 CRP,是一类正急性时相反应蛋白,由细胞因子刺激肝细胞和上皮细胞合成,随着损伤、炎症或各类疾病的发生迅速增加。 不管是常规 CRP、超敏 CRP 还是超敏全血 CRP,其实检测的都是同一个物质,只是检测的敏感度或者检测的标本类型不同。超敏 CRP,指检测灵敏度大幅提高,能检测到 3mg/L以下的 CRP 浓度,是相对于常规 CRP 检测仅能检...