第 1 页 共 1 1 页 药品生产质量管理文件 DXH-100 全自动装盒机标准操作规程 文件编码 发放编号 颁发部门 技术部 起 草： 日期： 审 核： 日期： 批 准： 日期： 变更记载 版本号 批准日期 执行日期 01 02 03 04 05 本次变更的原因、目的及内容： 01 建立 FL-120C 沸腾干燥制粒机标准操作规程，使 FL-120C 沸腾干燥制粒机的操作规范化、标准化。 分发部门 行 政 部[ ] 人力资源部[ ] 工 程 部[ ] 供 应 部[ ] 储 运 部[ ] 技 术 部[ ] 生产提取部[ ] 生产制剂部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 销售服务部[ ] 市 场 部[ ] 计 财 部[ ] 信息资源部[ ] DXH-100 全自动装盒机标准操作规程 第 2 页共 1 1 页 药品生产质量管理文件 1 主 题 内 容 本 标 准 规 定 了 本 公 司 DXH-100 全 自 动 装 盒 机 的 主 要 技 术 性 能 参 数 、 开 机 前 的 检 查 与准 备 及 操 作 程 序 及 方 法 ， 一 般 故 障 的 排 除 和 日 常 保 养 、 清 洁 。 2 适 用 范 围 本 标 准 适 用 于 本 公 司 DXH-100 全 自 动 装 盒 机 的 使 用 、 清 洁 、 维 护 和 维 修 。 3 责 任 者 设 备 操 作 员 、 班 组 长 ： 负 责 对 该 机 的 操 作 、 清 洁 及 日 常 维 护 ； 车 间 设 备 员 ： 该 机 的 操 作 培 训 、 小 故 障 检 修 、 日 常 清 洁 维 护 保 养 的 检 查 ； 机 电 维 修 人 员 ： 该 机 的 计 划 性 大 修 、 技 术 改 进 、 故 障 诊 断 维 修 及 保 养 ； 工 艺 管 理 员 ： 负 责 培 训 和 检 查 岗 位 操 作 人 员 正 确 进 行 设 备 操 作 及 清 洁 ； 对 新 进 人 员进 行 培 训 和 安 全 指 导 ， 并 在 不 同 工 艺 条 件 下 正 确 使 用 该 设 备 。 现 场 监 控 员 ： 负 责 监 督 本 规 程 的 执 行 。 4 设 备 信 息 4.1 设 备 型 号 及 厂 家 序 号 设 备 名 称 设 备 型 号 设 备 编 码 生 产厂 家 备 注 1 全 自 动 装 盒 机 DXH-100 瑞安 市三环机 械有限公 司 4.2 设 备 各项技 术 指 标...
