内蒙古锦瑞医药连锁有限公司 NJRZLNC[2014]01号 关于成立公司内审小组的决定 公司各部、室: 为了确保公司质量管理体系的正常进行,规范 GSP实施情况,公司决定成立专项内审小组,小组成员有以下人员组成: 组 长: 裴挨云 成 员: 李学光 卢玉东 王永胜 景凤 特此通知 序号 内容 1 内审领导小组任命文件 2 内审计划 3 内审方案 4 内审记录 5 内审现场检查报告 6 内审问题改进和整改措施记录 内蒙古锦瑞医药连锁有限公司 2014年 4月 20日 公司专项内审计划 一 审核目的:确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性,确保公司的质量体系能够持续有效的运行。公司质量部门根据目前业务繁忙的状况,经与各部门经理协商后,决定于2014年4月20日列出公司内部审核计划,交与总经理同意后,与2014年 4月20日到2014年4 月25日对公司质量体系运行情况进行内部审核。 二 审核范围: 1、组织机构与人员职责 2、人员培训 3、设施与设备 4、经营活动的整个流程(采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节) 三 审核依据: 《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品经营质量管理规范》(2013年修订),以及本公司的质量管理体系文件。 四 审核组组成 :组长裴挨云 组员:李学光 卢玉东 王永胜 景凤 五 审核方法:采取现场检查,看资料及现场提问的方式。 六 时间:定于2014年4月20日进行 内蒙古锦瑞医药连锁有限公司 2014年4月20 日 内 审 方 案 一、 目的 确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性,确保公司的质量体系能够持续有效的运行。 二、 依据 1、中华人民共和国药品管理法 2、中华人民共和国药品管理法实施办法 3、药品经营质量管理规范(2013年修订) 4、本公司的质量管理体系文件 三、 检查时间 2014年 4 月 20日 四、 检查地点:内蒙古锦瑞医药连锁有限责任公司 内蒙古锦瑞医药连锁有限责任公司质量部 五、 审核范围 1、组织机构与人员职责 2、人员培训 3、设施与设备 4、经营活动的整个流程(采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节) 六、 安排与分工 审核小组组长:裴挨云 组员:李学光 卢玉东 王永胜 景凤 裴挨云:主要负责组织机构和人员职责 李学光: 主要负责人员培训 卢玉东: 主要负责设施设备、储存、收货与验收等 裴挨云: 主要负责采购销售等 七、 附...