微生物计数检测需氧菌总计数USP USP中文版 美国药典微生物限量 61）微生物限度检测 （MICROBIAL LIMIT TESTS） 此章提供方法来检测可能存在的好氧微生物其他制药过程中可能出现的微生物的数量，包括原材料和成品中的
如果经过验证确认可以得到相同或更好的检测结论，也允许采用自动化的检测方法
在样品检测过程中须进行无菌操作
若无特别说明，则“培养（incubate）”一词指在30—35℃的培养箱内培养24 至 48 小时；“生长（growth）”一词用于专门的判定，说明“存在和可能存在活的微生物”
准备实验 (Preparatory Testing) 本章涉及实验结果的有效性取决于：提供的被检测样品本身在实验条件下，被充分证明不会抑制可能存在的微生物的生长
因此，在准备样品时，需要正规的实验操作和符合要求的实验条件，接种稀释样品到含有以下（微生物）培养物的培养基：金黄色（奥里斯）葡萄球菌 （Staphylococcus aureus）,大肠埃希氏菌（Escherichia coli）, 铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa), 和沙门氏菌（Salmonella）
方法如下： 将用肉汤培养基培养24 小时后的（微生物）不小于 10-3 稀释的微生物培养物，加 1 ml（微生物）培养液到磷酸(盐)缓冲液(pH 7
2)，液体大豆酪蛋白消化物培养基（Fluid Soybean-Casein Digest Medium ），或者液体乳糖培养基（Fluid Lactose Medium）
相应培养基培养失败则需要采取以下方法更改检测程序： （1） 增加稀释液体积，检测样品加入量仍维持不变；或者 （2） 中和一定数量的干扰因子；或者 （3） 结合（1）、（2）得出适当条件，使接种物得以生长
以下是一些物质的成分和浓度，该物质及浓度可用于加入培养
