1 实验室资质认定评审准则要素及要点 《实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;评审要点有104个,其中管理要求:51个要点,技术要求:53个要点
认证实验室体系覆盖所要求的19个要素,并针对性掌握了104个评审要点,现场评审时应该无大问题
要素 分为管理要求和技术要求,共19个要素
管理要求(11个) 1
2管理体系 1
3文件控制 1
4检测和/或校准分包 1
5服务和供应品的采购 1
6合同评审 1
7申诉和投诉 1
8纠正措施、预防措施及改进 1
10内部审核 1
11管理评审 2
技术要求(8个) 2
2设施和环境条件 2
3检测和校准方法 2
4设备和标准物质 2
5量值溯源 2
6抽样和样品处置 2
7结果质量控制 2
8结果报告 评审要点 各个要素与评审要点分布具体如下: 4
管理要求(51个) 4
1组织(12个) 4
2管理体系(5个) 2 4
3文件控制(4个) 4
4检测和/或校准分包(3个) 4
5服务和供应品的采购(4个) 4
6合同评审(2个) 4
7申诉和投诉(3个) 4
8纠正措施、预防措施及改进(4个) 4
9记录(6个) 4
10内部审核(5个) 4
11管理评审(3个) 5
技术要求(53个) 5
1人员(7个) 5
2设施和环境条件(6个) 5
3检测和校准方法(6个) 5
4设备和标准物质(10个) 5
5测量溯源(7个) 5
6抽样和样品处理(7个) 5
7结果质量控制(2个) 5
8结果报告(5个) 4
1组织:12个 1)实验室是否具有法律地位的证明文件
独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书; 非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明; 实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事