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(完整版)酮咯酸氨丁三醇说明书

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酮咯酸氨丁三醇注射液【规格】1ml:30mgx10 支/盒【价格】45 元/支【适应症】本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。【用法与用量】成人:本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过 5 天,酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少于 15秒;肌注缓慢给药,并注射于肌内较深部位。静注或肌注后 30 分钟内开始产生止痛作用,1〜2 小时后达到最大止痛效果,止痛作用持续时间 4〜6 小时。儿科病人:本品对年龄在 2〜16 岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实;但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。本品对 2 岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。单次给药下面治疗剂量仅适用于单次给药成年病人:肌注剂量:65 岁以下:一次 60mg;65 岁或以上、肾损伤或体重低于 50kg:一次 30mg。静注剂量:65 岁以下:30mg;65 岁或以上、肾损伤或体重低于 50kg:一次15mg。儿科病人(2〜16 岁):儿科病人仅接受单次给药,注射剂量如下:肌注剂量:一次1mg/kg,最大剂量不超过 30mg。静注剂量:一次 0.5mg/kg,最大剂量不超过 15mg。成人多次给药:静注或肌注:65 岁以下:建议每 6 小时静注或肌注 30mg,最大日剂量不超过 120mg。65 岁或以上、肾损伤或体重低于 50kg(110 磅):建议每 6 小时静注或肌注15mg,最大日剂量不超过 60mg。对于反跳性疼痛,无需增大给药剂量或者频率。除非属于禁忌,应考虑同时给予低剂量阿片类药物来消除疼痛。【不良反应】1、本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有:胃肠道溃疡、出血、穿孔,手术后出血,肾功能衰竭,过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。2、临床报道的可能与酮咯酸氨丁三醇有关的不良反应如下:•发生率 1%以上的:全身性的:水肿(4%)心血管:高血压皮肤病:瘙痒、疹胃肠道:恶心(12%),消化不良(12%),胃肠的疼痛(13%),腹泻(7%),便秘,胃气胀,胃肠胀痛,呕吐,口腔炎血液和淋巴系统:紫瘢神经系统:头痛(17%),嗜睡(6%),头晕(7%),出汗注射部位痛:在多次给药研究中,约有 2%的病人出现此不良反应•发生率 1%或以下的:全身性的:体重增加,发热,感染,无力心血管:悸动,苍白,晕厥,血管扩张皮肤病:风疹胃肠道:胃炎,直肠出血,暧气,食欲缺乏,食欲...

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