－ 1 － 技术可行性分析报告范文 技术可行性分析报告（一） 一、项目简介 1、项目来源 2、适应症 3、注册类别 4、开发阶段 5、项目特点 6、实施方案（计划进度或项目目标） 7、投资概算 8、市场预测 二、技术可行性分析 1、产品和技术开发论述 关键技术的开发和作用、效果的论述，产品开发的技术性能水平与国内外先进水平的比较，包括技术依托单位或合作单位的研究开发论述，技术可行性分析报告
2、技术的成熟性论述和产品可靠性论述 本项目生产技术的成熟性，工艺流程与现有生产线的匹配分析；本项目产品的检测方法，与现有质量控制系统的匹配分析；产品的稳定性、安全性情况
－ 2 － 3、原、辅料来源分析 原辅料可得性，主要原料厂家、价格
4、环境保护和劳动安全 项目投产后对环境的影响，三废情况及治理方案；生产过程中有毒有害物质的分析，采取的保护措施
5、产品注册情况分析 同品种注册情况
6、技术风险分析 本项目的技术难点、注册风险分析及对策
三、市场可行性分析 1、国内外市场调查 产品所针对适应症的临床用药现状及趋势；产品的市场容量
2、市场竞争状况（近三年） 主要竞争产品的厂家、价格、市场份额，主要区域市场
3、产品优、劣势分析（SWOT 分析） 产品优势和劣势(适应症、疗效、使用方便性、不良反应)；外部机会和威胁分析；与竞争品种的比较（包括功能、特点、价格、包装等） 4、市场预测 － 3 － 产品的寿命周期以及目前所处阶段；产品的消费条件、对象，产品更新周期的特点；品种发展趋势，可能产生情况分析；国内需求量分析
5、产品方案和销售收入预测 与现有销售网络、模式的匹配性；确定产品的初步销售方案，预测销售价格、销售规模，估算销售收入； 6、风险性分析 数据来源可靠性；临床试验及注册风险分析、市场分析、销售预测的准确性
7、同类市场或产品专家建议 四、项目实施方案 1
