引入区块链溯源系统开发传统溯源的挑战国内疫苗等药品的可追溯体系早有试水
2005年,原国家食药监总局与中信二十一世纪科技有限公司合作,开始建设中国药品电子监管平台
认准煊凌科技区块链系统开发其具体做法是,为每一药品销售最小单位加印中国药品电子监管码(赋码),从厂家到各级经销商、再到药店等终端环节,每一次药品的出库入库、核准核销都需扫码记录以保证药品全程可溯及
销售终端将配备数字证书(密钥),用以查询详细信息
但这一体系也曾引发外界质疑
传统溯源使用的是中心化存储模式,在这种模式下,谁作为中心维护这个账本变成问题的关键
无论是源头企业保存、还是渠道商保存或是政府保存,由于其自身都是流转链条上的利益相关方,当账本信息不利时,这类企业可能选择篡改账本使溯源流程失效
2016年2月,原国家食药监总局暂时叫停药品电子监管;2016年7月28日,新修订实施的《药品经营质量管理规范》(GSP)去除了电子监管码相关叙述,取而代之的是“按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯”
区块链溯源系统的机制猜想区块链技术本质上是一种“历史记录不可篡改的数据库技术”
为溯源提供了新的工具
它具备去中心化与不可篡改的特性,不依赖于某个组织和个人,利用可信的技术手段将所有信息公开记录在“公共账本”上,对于涉及环节较多的业务非常有竞争优势,同时监管机构也可以参与到共享账本的记录中
一旦不可篡改的信息被建立了,相当于确定了物理世界的商品在互联网世界的唯一身份,而且实现了基于这个身份流转的所有的追踪和记录
无论是呈现给消费者,还是配合国家做重要产品的追溯、召回等,区块链都提供了非常好的解决方案
因此,全球的政府及制药公司、分销商正在逐步将区块链应用到改善供应链安全性和可追溯性的方案中
美国已经在区块链药品溯源上进行了诸多尝试:美国FDA于2017年3月开始用区块链进行处方药追溯
2017年5月,制药巨头