(一) 单选题 1
目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( ) (A) 2000 年版 (B) 2003 年版 (C) 2005 年版 (D) 2007 年版 (E) 2009 年版 参考答案: (C) 没有详解信息
用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( ) (A) 1m l (B) 2m l (C) 依限量大小决定 (D) 依样品取量及限量计算决定 参考答案: (B) 没有详解信息
用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是( ) (A) 铁丝 (B) 铜丝 (C) 银丝 (D) 铂丝 (E) 其他均不对 参考答案: (D) 没有详解信息
干燥失重主要检查药物中的( ) (A) 硫酸灰分 (B) 灰分 (C) 易碳化物 (D) 水分及其他挥发性成分 (E) 结晶水 参考答案: (D) 没有详解信息
根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( ) (A) 鉴别,检查,质量测定 (B) 生物利用度 (C) 物理性质 (D) 药理作用 参考答案: (A) 没有详解信息
药物杂质限量检查的结果是1
0ppm,表示( ) (A) 药物中杂质的重量是1
0μg (B) 在检查中用了 1
0g 供试品,检出了 1
0μg (C) 在检查中用了 2
0g 供试品,检出了 2
0μg (D) 在检查中用了 3
0g 供试品,检出了 3
0μg (E) 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一 参考答案: (E) 没有详解信息
用TLC 法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用( ) (A) 内标法 (B) 外标法 (C) 峰面积归一化法 (D) 高低浓度对比法 (E) 杂质的对照品法 参考答案: (D) 没有详解信息
《药品临床试验质量管理规范》可用( )表示
(A) GMP (B) GSP (C)