执业药师考试大纲(药物分析) 药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要构成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药物分析部分的考试内容重要包括如下几种方面: 1.药典和药物分析的基本知识。 2.常用的分析措施及其在药物检查中的应用。 3.药物的杂质检查。 4.常用药物及其制剂的分析。 5.体内样品中药物的分析。一、药典(一)国家药物原则国家药物原则的构成与制订原则(1)国家药物原则的构成和效力(2)国家药物原则的制订原则(二)中国药典中国药典的基本构造和重要内容(1)《中国药典》的基本构造(2)凡例的重要内容(3)正文的重要内容(4)附录的重要内容(三)重要的外国药典1.美国药典全称、缩写和基本构造2.英国药典全称、缩写和基本构造3.欧洲药典全称、缩写和基本构造4.日本药局方全称、缩写和基本构造二、药物分析基础(一)药物检查的有关基础1.药物检查工作的基本程序药物检查的取样、检查、记录和汇报及其规定2.药物检查原则操作规范药物检查原则操作规范的基本内容3.常用计量器具的使用和校正(1)分析天平的对的使用(2)常用分析仪器的校正(3)常用玻璃量器的对的使用和校正(二)药物分析数据的处理1.误差(1)绝对误差和相对误差(2)系统误差和偶尔误差及其减免措施2.有效数字有效数字、有效数字的修约及运算法则(三)药物质量原则分析措施的验证1.精确度精确度及其验证措施2.精密度精密度及其验证措施3.专属性专属性及其验证措施4.检测限检测限及其验证措施5.定量限定量限及其验证措施6.线性线性及其验证措施7.范围范围及其确定措施8.耐用性耐用性及其验证措施9.不一样检查项目的验证内容鉴别试验、杂质检查和含量测定措施应验证的内容三、物理常数测定法(一)熔点测定法1.熔点熔点及测定熔点的意义2.测定法仪器用品、测定措施及注意事项(二)旋光度 1.比旋度(1)物质的旋光性测定法(2)比旋度及其计算2.测定法旋光度的测定措施和注意事项3.应用(1)性状(2)杂质检查(3)含量测定(三)βH 值测定法1.βH 值溶液的 βH 值及其测量电池的构成2.测定法βH 值的测定措施和注意事项3.应用在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用四、滴定分析法(一)酸碱滴定法1.滴定曲线(1)化学计量点(2)滴定突跃2.指示剂(1)指示剂的变色原理(2)常用的酸碱指示剂3.滴定液(1)盐酸滴定液的配制与标定(2)硫酸滴定液的配制与标定(3)氢氧化钠滴定液的配制与标定4.应用(1)直接滴定法(2...