USP35-NF-30 结构整理vivi2010-10-02USP 总目录：1 New Official Text 修订文件加快修订过程包括勘误表，临时修订声明（IRAS），修订公告。勘误表，临时修订声明，修订公告在 USP 网站上 New Official Text 部分刊出，勘误表，临时修订公告也会在 PF 上刊出2front matter 前言药典与处方集增补删减情况，审核人员，辅料收录情况3 凡例药典，1 标题和修订2 药典地位和法律认可3 标准复合性4 专论和通则5 专论组成6 检验规范和检验方法7 测试结果 8 术语和定义9 处方和配药10 包装存储与标签4 通则4.1 章节列表4.2 一般检查和含量测定（章节编号小于 1000）检查和含量分析的一般要求检查和含量分析的仪器，微生物检查，生物检查和含量测定，化学检查和含量测定，物理检查和测定4.3 一般信息（章节号大于 1000）5 食物补充剂通则6 试剂（试剂，指示剂，溶液等）7 参考表性状描述和溶解性查询表（按字母顺序）8 食品补充剂各论（字母顺序）9NF 各论（辅料标准）10 USP 各论11 术语附件：通则的章节中文目录（使用起来比较方便，直接找对应章节号即可）一、通用试验和检定（1）试验和检定的总要求1 注射剂11 参比标准物（2）试验和检定的装置16 自动分析方法21 测温仪31 容量装置，如容量瓶、移液管、滴定管，各种规格的误差限度41 砝码和天平（3）微生物学试验51 抗菌效力试验55 生物指示剂：耐受性能试验61 微生物限度试验61 非灭菌制品的微生物检查：计数试验62 非灭菌制品的特定菌检查，如大肠杆菌、金葡菌、沙门氏菌等71 无菌试验（4）生物学试验和检定81 抗生素微生物检定85 细菌内毒素试验87 体外生物反应性试验：检查合成橡胶、塑料、高聚物对哺乳类细胞培养的影响88 体内生物反应性试验：检查上述物质对小鼠、兔 iv、ip 或肌内植入的影响91 泛酸钙检定111 生物检定法的设计和分析115 右泛醇检定121 胰岛素检定141 蛋白质——生物适应试验，用缺蛋白饲料大鼠，观察水解蛋白注射液和氨基酸混合物的作用151 热原检查法161 输血、输液器及类似医疗装置的内毒素、热原、无菌检查171 维生素 B12 活性检定（5）化学试验和检定A 鉴别试验181 有机含氮碱的鉴别191 一般鉴别试验193 四环素类鉴别197 分光光度法鉴别试验201 薄层色谱鉴别试验B 限量试验206 铝211 砷221 氯化物和硫酸盐223 二甲基苯胺226 4-差向脱水四环素231 重金属241 铁251 铅261 汞271 易炭化...
