XXXX 年培训总计划编制人/编制日期计划会审部门姓名会审署名/ 日期生产部A设备部B库房C安环部D质量部E计划同意职位姓名同意署名/ 日期质量负责人FXXXX 制药有限企业目录一、概括为了我司生产质量管理系统可以连续、有效地运行，不停提升我司人员对法律、法例、职业道德、产品有关知识以及岗位技术方面的知识核能力，保证我司在人员、设备与设备、物料与产品、程序和方法以及环境控制等各方卖弄能连续切合法例要求，保障我司各部门的职能得以有效执行，特拟订年度培训总计划。二、目的经过拟订培训总计划，使得企业的配需工作可以连续、有效的展开；经过本计划，达到下述目标：1. 提升岗位人员的技术娴熟度、提升职工的质量和安全意识、增强各级职工对药品法例的认知；2. 保障部门职能的执行，保证部门工作达成的有效性；3. 增强企业各部门的协作性和跨部门工作的程序性；4. 保证企业生产质量管理系统的有效运行，其实不停提升系统运行的效率。三、原则企业培训工作力求全面覆盖、突出要点，与企业实质工作相符合，不停丰富培训的内容、拓展培训的形式，提升培训成效。跟着新职工的加入，要做好入职前、上岗前、岗位中的各项培训2. 笔试，即由培训主讲人编制与培训内容有关试题，受培训人按要求书面回答试题；卷面得分三 AA 分为 A；AAV 卷面得分 WBB 分为 B；3. 实质操作，受培训人员在有关人员监察下进行实质操作操练；操作娴熟、操作中能对操作要求进行说明、理解操作原理和注意事项为 A；操作娴熟、操作中能对操作要求进行说明、不太清楚理解操作原理和注意事项为 B;操作基本娴熟，不可以完好对操作要求、原理和注意事项进行说明的为 C;操作不熟习的为 D。培训评级为 D 时即为培训不合格，需要从头培训后再查核；部分要点人员以及内容培训的查核要求应更严格，如仪器审计追踪复核 QA 的培训、查验仪器操作人员的培训经查核应起码评级为 B 或 A 级方能计为合格。七、更改及订正每年终从头拟订下一年度培训总计划，年度培训计划经审查同意后一般状况（如文件订正后增添培训、考证方案增添培训、误差/更改增添隶属培训等）不再进行更改及订正。碰到下述状况组织进行年度培训计划的订正：1. 发生重要质量事故；2. 因培训不到位或因培训成效不好致使精细仪器、名贵设备严重破坏；3. 企业生产质量管理系统发生较大变化；4. 其余需要对培训总计划进行较大幅度订正的状况。八、备注详细培训内容实时间安排见附件（培训...
