质量负责人变更专项内审20XX 年 XX 月变更吴 XX 为 XXXXXXXX 医药有限公司二 OXX 年 XX 月一、质量负责人变更专项评审方案 1
1、评审目的 12、评审依据 13、评审标准 14、评审范围 15、被评审人员 1
6、评审人员 17、评审方法 18、时间安排、人员分工 2
9、评审时间和日程 210、评审记录及要求 3
11、整改要求 3
二、质量管理工作会议记录（首次会议）4
三、质量负责人变更内审记录表 6
四、管理人员能力素质调查表 7
五、质量管理体系评审报告 1
2六、质量管理工作会议记录（末次会议）1
4XXXXX 医药有限公司专项内审1XXXXX 医药有限公司专项内审2XXXXX 医药有限公司专项内审3若该同志符合质量负责人评审合格标准,评审组撰写评审合格报告
若该同志不符合评审合格标准,根据不合格项目情况提出整改建议，提交公司董事会和公司质量领导组
质量管理小组二 O—六年六月一日XXXXX 医药有限公司专项内审4XXXXX 医药有限公司质量管理工作会议记录会议名称质量负责人变更专项内审首次工作会议会议时间20XX 年 6 月 2 日上午 9:00会议地点会议室出席人XX、XXX缺席人无会议主持人XXX记录人XXX会议内容：参会人员签到
邹勃总经理主持：1、明确本次内审的目的和范围：① 内审的目的：对 GSP 认证检查组提出的关于质量负责人变更的专项内审内容，对质量负责人 XXX 同志进行全面的审查和评价，保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性，适应 GSP 及药监部门的有关规定，以满足公司质量管理体系运行的需要
②内审的范围：任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检
2、审核依据：《广东省药品批发、零售连锁、零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》（粤食药监法〔2013〕74 号）现场检查指导原则
