名称:肺炎疫苗(纽莫法)介绍:[药品名称]通用名:23 价肺炎球菌多糖疫苗商品名:纽莫法英文名:PneumococcalVaccine,Polyvalent汉语拼音:23JiaFeiyanqiujunDuotangYimiao本品的主要组成成分为:23 价肺炎球菌多糖表 1.本品所含有的 23 种肺炎球菌荚膜型Danish 命名法肺炎球菌类型1,2,3,4,5,6B**,7F,8,9N,9V**,10A,11A,12F,14**,15B,17F,18C,19A**,19F**,20,22F,23F**,33F**这些血清型经常引起耐药性肺炎球菌感染[性状]本品为澄清无色溶液。[药理毒理]肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一,是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的重要病因。肺炎球菌的耐药性菌株在美国和世界其他地区越来越常见。在某些地区,多达 35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其他抗菌药物也耐药(如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素),因而突出了疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。本品是供肌肉或皮下注射用的无菌、液体疫苗。它由经高度纯化的 23 种最流行或侵袭力最强菌型的肺炎链球菌荚膜多糖混合物组成,其中包括导致美国儿童和成人耐药性的肺炎球菌侵入性感染最常见的 6 种血清型(见表1)。根据美国的调查数据,这种 23 价疫苗至少包括了 90%的肺炎球菌血分离株和 85%的通常无菌部位肺炎球菌分离株。本品是按照默克研究所开发的方法产生的,每支 0.5ml 剂量的疫苗含有每种类型多糖各 25 微克,这些多糖溶解于含有 0.25%苯酚防腐剂的等渗生理盐水溶液中。流行病学在美国,肺炎球菌感染每年导致约 40,000 例死亡。据估计,美国每年至少发生 500,000 例肺炎球菌性肺炎;在需要住院的社区获得性细菌性肺炎性病例中,肺炎球菌感染约占 25-35%。美国每年估计有 50,000 例肺炎球菌性菌血症。一些研究表明,每年菌血症的总发生率约为 15 至 30 例/100,000 人,65 岁和 65 岁以上人群中约为 50 至 83 例/100,000 人,而两岁以下儿童中为 160 例/100,000 人。在获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者中,肺炎球菌菌血症的发病率高达 1%(940 例/100,000 人)。在美国,白人患菌血症的危险性低于其他人种/种族(即黑人、阿拉斯加土著人和美国印第安人)。尽管使用了适当的抗菌治疗和强化医疗监护,成人肺炎球菌菌血症的总病死率仍为 15-20%。而老年患者的病死率约为 30-40%。因肺炎球菌菌血症住院的成年城市居民的总病死率为 36%。美国估计每年发...