XX 年自治区食品经营监管工作要点 2011 年全省药品经营监管工作要点 关于印发《2011 年全省药品经营监管工作要点》的通知 【打印】 【关闭】 皖食药监市〔2011〕35 号 各市食品药品监督管理局： 现将《2011 年全省药品经营监管工作要点》印发给你们，请遵照执行二〇一一年三月九日 2011 年全省药品经营监管工作的总体要求是：以全国食品药品 监管工作会议和全省食品药品监管工作会议精神为指导，紧紧 围绕加强基本药物质量监管，继续深入整顿和规范药品经营秩 序，支持配合医药卫生体制改革，建立覆盖城乡居民的药品安 全保障体系，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全 有效。 一、确保基本药物质量，强化药品经营企业日常监管 （一）加强经营环节基本药物监管。明确属地监管原则，落实 各级监管责任，建立和完善基本药物配送企业档案和日常监管 工作档案，确保对基本药物配送企业监督检查到位。各市局要 结合中央财政转移支付基本药物监管专项经费的使用，制定基 本药物经营和使用环节质量安全监督检查工作方案，要将配送 企业的储存、配送条件和基层医疗机构的药品采购渠道、储存条件作为监督检查的重点，做到对基本药物配送企业、药品零售企业和实施基本药物制度的乡镇卫生院、社区卫生服务中心的检查全覆盖、无遗漏，每年对配送企业检查不少于 4 次，对零售药店、医疗机构检查不少于 2 次。 （二）完成基本药物电子监管任务。督促辖区内企业确保在 3 月 31 日前，基本药物配送企业电子监管各项准备工作落实到位。在 4 月 1 日后，做好基本药物采购配送环节电子监管码的核注核销工作。将一类精神药品、毒性药品、“四大类”药品和基本药物电子监管实施情况纳入日常监督检查范围，定期上网检查企业扫码情况和上传数据准确率，对未按规定开展电子监管工作的企业进行通报批评并责令其整改。 （三）强化药品经营企业日常监管。严格药品经营许可标准，从严审批新开办药品经营企业，实行重大许可事项变更前约谈制度。加大对药品批发企业 gsp 认证跟踪检查力度，继续推进药品批发企业信用分类管理工作。加强药品零售企业 gsp认证工作，对药品零售企业实行检查公示，定期进行通报，建立完善药品零售企业信用分类管理工作，规范药品零售企业经营秩序。以规范药品购销中的票据管理为突破口，开展药品购销渠道专项检查，严厉打击“挂靠经营”、“走票过票”、“出租柜台”等违 法违规行为。结合药品分...
