离子导入仪临床试验报告 产品名称：数字式电子体温计 型号规格：离子导入仪 实 施 者：呼和浩特市康泰德祥医疗器械制造有限公司 承担临床试验的医疗机构：内蒙古医学院附属医院 临床试验类别：临床验证 临床试验负责人（签字）： X X X X X X 2 0 0 7 年 月 日 1 目 录 说明… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … .2 伦理学… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … .2 一、临床一般资料… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … .… 3 二、临床试验方法… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … .… 4 三、所采用的统计方法及评价方法… … … … … … … … … … … … … .… .5 四、临床评价标准… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … ..… 6 五、临床试验结果 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … .… .7 六、临床试验中发现的不良事件和副作用及其处理情况… … … … ..… 8 七、临床试验效果分析 … … … … … … … … … … … … … … … … … ..… 8 八、临床验证结论及讨论 … … … … … … … … … … … … … … … … … … 9 九、适应症、适用范围、禁忌症和注意事项 … … … … … … … … … … 9 十、存在问题和改进建议 … … … … … … … … … … … … … … … … … 9 十一、 参加试验人员职责表… … … … … … … … … … … … … … … … ..10 十二、负责临床验证的医疗机构的临床试验管理部门的意见...… … .1 1 2 说 明 1 、负责临床验证的医疗机构本着认真负责的态度，公正、客观地按照临床试验方案进行临床验证，并填写本报告。 2 、本报告由临床试验机构中有经验的主治医师以上的临床试验负责人签字。 3 、临床试验类别为临床验证。 3 数字式电子体温计临床试验报告 体温计是医生诊断病情和家庭自我保健的基本仪表，传统的水银玻璃体温计具有价格低廉等优点，随着电子科技的快速发展，数字式电子体温计...
