疾病预防控制中心 2011 年内部审核计划 ZS-CDC-QRD-1502502-2010 审核次数 审核时间 审核负责人 审核计划编制人 审核部门或要素 第一次 2011 年3月 10 日 监测检验科 中心办公室 中心质控室 编制: 年 月 日 批准: 年 月 日 疾病预防控制中心内部审核计划表 ZS-CDC-QRD-1502503-2010 时间 内容 2011 年3 月 10日 2011 年3 月11日 2011 年3 月11日 审核要素 仪器标志管理 仪器设备 原始记录 环境 文件控制 检验报告 档案管理 人员培训 内审总结 审核部门 监测检验科 质控室 办公室 审核类型 按程序文件逐条检查 按程序文件要素检查有关工作情况 找出不合格项或缺陷项,确定纠正措施并限期改进 编制人: 批准人: 日期: 疾病预防控制中心内部审核记录表 ZS-CDC-QRD-1502504-2010 不符合项编号 审核员姓名 受审核部门 不符合内容摘要 审核日期 纠正措施结束日期 跟踪日期 2011031001 监测检验科 原始记录不规范,仪器三色标志使用不规范 2011 年3 月 10日 2011 年3 月 16日 2011 年3 月 10日起 2011031101 质 控科 档案管理不完善 没有收集资料归档 2011年 3 月11日上午 2011 年3 月 17日 2011年 3 月11日起 2011031102 办 公室 人员培训资料不完善 (无人员签到册) 2011年 3 月11日下午 2011 年3 月 17日 2011年 3 月11日起 审核人员签字: 疾 病 预 防 控 制 中 心 内 部 审 核 报 告 ZS-CDC-QRD-1502505-2010 被审核部门:监测检验科 负责人: 审核目的:寻找不符合质量体系文件的原因,通过进一步整改使中心的监测检验工作更加规范化。 审核成员: 审核范围:监测检验科 审核日期:2011 年3 月10 日 审核依据:中心质量体系文件 上次审核日期:2010 年7 月8 日 审核发现问题摘要: 1、 原始记录不规范。 2、 仪器三色标志使用不规范。 审核员: 批准人: 日 期: 日 期: 疾 病 预 防 控 制 中 心内 部 审 核 报 告 ZS-CDC-QRD-1502505-2010 被审核部门:办公室 负责人: 审核目的:按程序文件规定进行学习和人员培训 审核成员: 审核范围:办公室 审核日期: 审核依据:中心质量体系文件 上次审核日期: 审核发现问题摘要: 人员培训资料不完整,学习培训签到册没有归档。 审核员: 批准人: 日 期: 日 期: 疾 病 预 防 控 制 中 心内 部 审 核 报 告 ZS-C...